一些转移性三阴性乳腺癌患者接受免疫治疗后寿命延长
根据2018年慕尼黑ESMO大会上报道的IMpassion130试验的最新突破性结果,免疫疗法可以提高一些转移性三阴性乳腺癌患者的生存率。
第一作者彼得·施密德教授说,研究结果“将改变三阴性乳腺癌的诊断方式癌症是治疗”。“Atezolizumab联合nab-紫杉醇是首个改善的靶向治疗生存转移性三阴性乳腺癌,”施密德说,他是伦敦圣巴塞洛缪乳腺癌中心、英国巴茨健康NHS信托基金的临床主任,也是英国伦敦玛丽女王大学巴茨癌症研究所实验癌症医学中心的负责人。“这也是首个改善这种癌症预后的免疫疗法。大部分的生存效益都在病人患有PD-L1阳性肿瘤。”
三阴性乳腺癌是最具侵略性的乳腺癌类型。这种病相对罕见,通常发生在年轻女性身上。一旦发生转移,中位生存期约为12至15年个月.三阴性乳腺癌没有雌激素或HER2蛋白的受体,这意味着它不能用激素疗法或针对HER2的药物治疗。药物治疗主要是化疗大多数患者在几个月内就会对化疗产生耐药性。
IMpassion 130 III期试验招募了902例转移性三阴性乳腺癌患者,这些患者之前没有接受过转移性疾病的治疗。患者被随机分配到标准化疗(nab-紫杉醇)+ atezolizumab(一种靶向PD-L1蛋白的抗体)或标准化疗+安慰剂组。研究的两个主要目标是观察药物组合是否能够减缓所有患者和表达PD-L1的患者的癌症生长(无进展生存期)和延长生命(总生存期)。中位随访时间为12.9个月。
联合治疗在所有患者中降低了20%的疾病恶化或死亡风险,在表达PD-L1的亚组中降低了38%。在整个研究人群中,联合化疗的中位无进展生存期为7.2个月,单独化疗的中位无进展生存期为5.5个月,风险比(HR)为0.80 (p=0.0025)。在PD-L1阳性组中,联合化疗的中位无进展生存期为7.5个月,单独化疗的中位无进展生存期为5.0个月(HR 0.62, p<0.0001)。
在分析时,超过一半的患者存活,因此这是对总生存期的中期评估。在PD-L1阳性肿瘤患者中,联合化疗的中位总生存期为25.0个月,而单独标准化疗的中位总生存期为15.5个月(HR 0.62)。在所有患者中,联合化疗的生存期为21.3个月,而单独化疗的生存期为17.6个月,这在统计学上没有差异,可能是因为随访时间短。
在所有患者(56%对46%)和PD-L1阳性肿瘤患者(59%对43%)中,联合治疗对治疗有效的患者比例(客观缓解率)高于单独化疗。
施密德说,联合疗法的耐受性很好。大多数副作用是由化疗引起的,两个治疗组的发生率相似,尽管联合治疗组的恶心和咳嗽略有增加。与免疫治疗相关的副作用很少,最常见的是甲状腺功能减退,在接受联合药物治疗的患者中发生17.3%,在接受单独化疗的患者中发生4.3%。
施密德说:“在标准化疗的基础上进行免疫治疗,使表达PD-L1的肿瘤患者的生存期延长了10个月。这种组合应该成为转移性三阴性乳腺癌患者的一种新的治疗选择。”
荷兰阿姆斯特丹癌症研究所的医学肿瘤学家Marleen Kok博士在评论ESMO的结果时说:“这是第一个随机III期试验,提供了证据,证明在标准化疗中添加免疫疗法可以提高转移性三阴性乳腺癌的无进展生存期,特别是在PD-L1阳性肿瘤患者中,并延长PD-L1阳性亚组的总生存期。虽然在无进展生存期方面的获益相对较小,约为3个月,但PD-L1阳性亚组的总生存期获益10个月,令人印象深刻。大约40%的肿瘤呈PD-L1阳性。IMpassion 130的数据可能会改变转移性三阴性乳腺癌患者的治疗前景。”
Kok指出,目前尚不清楚抗pd -(L)1治疗的最佳化疗骨架是什么,许多试验正在进行中,评估抗pd -(L)1在转移性乳腺癌化疗基础上的附加效果,以及早期的效果乳房癌症患者。她说:“这应该有助于回答哪种化疗主链与抗pd -(L)1结合最有效的问题。”“我们还需要更多的研究来确定一种生物标志物,以选择最有可能从这种治疗中受益的患者。”
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