盆腔淋巴结辐射对前列腺癌患者提供显著的好处
第一个大型国际临床试验的报告显示,前列腺癌的男性表现出他们的前列腺手术切除后,延长放射治疗盆腔淋巴结结合增加短期激素治疗标准治疗可以延长在癌症扩散之前的时间。第60届年会上给出的结果,今天的美国放射肿瘤学学会(ASTRO)是如此鼓励超过严格的阈值标准,结果提前发布的研究团队。
的男人前列腺癌最初用prostatectomy-surgical切除治疗是谁前列腺癌gland-often脸复发的迹象,通常暗示的水平上升血液中前列腺特异抗原(PSA)。放射治疗前列腺癌手术前的区域(手术床)是标准但只有有效地保持低PSA超过5年或以上在60 - 70%的病人,该研究的第一作者说,艾伦·波拉克博士,博士,椅子放射肿瘤学迈阿密大学和西尔维斯特综合癌症中心副主任。
虽然PSA前列腺切除术后信号的上升癌症仍然存在,它不表示癌症所在地。NRG肿瘤/ RTOG 0534 SPORRT临床试验是第一个随机试验表明,放射疗法治疗盆腔淋巴结除了标准前列腺床导致显著提高这些患者的增量。
“我们特别考察了前列腺癌患者开始出现前列腺切除术后没有完全根除癌症,”波拉克博士说。“添加激素治疗和治疗盆腔淋巴结实质上增加了患者的比例仍无疾病进展,以至于我们可以早期过渡后的数据分析报告。组合的有效性的程度令人吃惊,但是是有意义的,当你考虑其他更现代的证据使用更新的PET扫描方法显示,盆腔淋巴结复发比以前更普遍赞赏。”
养活试验招收了1792名男性中心在美国、加拿大和以色列从2008年到2015年。符合条件的患者持续检测PSA水平上升和证据表明,一些癌症细胞在前列腺前列腺切除术后留下床,盆腔淋巴结前列腺切除术后或身体其它部位的。患者年龄中值为64岁(范围39 - 84),大多数病人(87%)是白种人,男性一般良好的性能状态。
养活试验患者被随机放置在三个治疗组:前列腺床单独放疗(PBRT), PBRT +短期雄激素剥夺(激素)治疗(STAD)和PBRT +盆腔淋巴结放疗(PLNRT) + STAD。激素治疗包括4 - 6个月的雄激素剥夺降低睾丸激素水平,一个司机的前列腺癌。
试验旨在评估免于疾病进展在治疗后五年。发现当1191名患者被安排临时分析随访5年触发提前释放的结果,波拉克博士解释道。”这一点的重要性水平达到相当大,使它不太可能会改变结果的随访,实质上虽然结果等远处转移率和生存需要更多病人随访,”他说。”释放的数据在这个节骨眼上是重要的前列腺切除术后与崛起的PSA医生治疗病人。相结合的策略前列腺床和盆腔淋巴结放疗与短期激素疗法应该更强烈认为比目前常规临床实践。”
在治疗后五年,freedom-from-progression临时分析组(FFP)率71.7% PBRT,仅82.7% PBRT + ADT PLNRT + PBRT + ADT为89.1%。手臂的FFP率最高的结合所有三个治疗(p < 0.0001)。自由发展被定义为+ 2的PSA最低点,临床失败或死于任何原因。
癌症扩散率也明显不同治疗之间的武器。在所有符合条件的患者随访8年,在45例远处转移被发现PBRT-only手臂,38例PBRT + ADT的手臂和25例PLNRT + PBRT + ADT的手臂。远处转移率显著降低后three-treatment方法相比单独PBRT(风险比为0.52,95%置信区间CI: 0.32 - -0.85)和比较PBRT + ADT (HR 0.64, 95%置信区间CI: 0.39 - -1.06)。
“虽然治疗淋巴结是常见的做法在高风险的男性前列腺癌治疗前列腺切除术),这项研究是最令人信服的一级证据证明的好处,”波拉克博士指出。”看到远处转移的差异相对较短的后续说话的鲁棒性的影响,结果表明将持续更长时间随访。”
养活试验的另一个关键发现是,短期内激素疗法(也称为雄激素剥夺疗法或ADT)的管理是一个关键组成部分病人与前列腺切除术后复发的迹象。养活只是第二次审判特别针对增加短期激素治疗辐射对男性前列腺切除术后,波拉克博士补充说。“有很多数据显示从增加短期受益激素疗法男性的前列腺没有被移除,但只有一个随机trial-GETUG 16显示前列腺切除术后显著改善。我们的研究证实,手术后添加STAD PBRT延伸时间进展。”
严重的副作用(三年级或更高版本使用CTCAEv3.0)在治疗组较低。在治疗过程中,主要从PLNRT额外严重影响血液/骨髓事件的关系。长期影响,血液/骨髓事件PLNRT手臂也略高,但只有2级+事件(4.1%),而不是等级3 + (1.1%)。
额外养活试验的分析重点实验治疗手臂的大小区别隔离的影响相对于雄激素剥夺疗法治疗盆腔淋巴结。研究小组还描述了初步数据,对于那些很低PSA研究条目,没有改善PLNRT + PBRT + STAD / PBRT + STAD;虽然,这是一个无计划的分析。
“现在是一个管理问题,PSA阈值或其他因素是否可以用来确定一个病人组中盆腔淋巴结治疗是有益的,”波拉克博士的结论。”此外,新宠物追踪器的作用,识别盆腔淋巴结早些时候参与决策过程中仍然是一个关键问题。我们还需要更多的数据,但我们与本研究迈出了重大的一步。”
抽象”,短期内雄激素剥夺治疗没有与盆腔淋巴结或添加到前列腺治疗床上唯一的救助放射治疗:NRG肿瘤/ RTOG 0534养活审判,”将在细节在新闻发布会上和口服文摘会话在圣安东尼奥ASTRO 60年会。