免疫化疗联合治疗侵袭性乳腺癌疗效观察
一项大型国际III期临床试验的结果显示，侵袭性晚期乳腺癌患者在联合化疗作为一线治疗时，可以从免疫治疗中获益新英格兰医学杂志由UPMC希尔曼癌症中心和匹兹堡大学医学院的一名研究人员领导。
该研究是首个支持使用免疫疗法治疗三阴性的大型临床试验乳房并建立了PD-L1+的新护理标准病人UPMC Hillman癌症免疫和免疫治疗项目的联合负责人、资深试验研究员和研究作者Leisha Emens博士解释说。研究结果于今天在德国慕尼黑举行的欧洲肿瘤医学学会年会上公布。
乳腺癌是女性最常见的癌症，仅2018年就确诊了200万例新病例。大约10%到20%的患者患有三阴性乳腺癌，这是一种侵袭性乳腺癌，复发和转移的几率较高，而较低生存．
“虽然化疗目前三阴性乳腺癌的治疗标准是，我们迫切需要更新、更有效的治疗方法，”Emens说。“这项试验的结果表明，在化疗中加入免疫治疗药物atezolizumab具有良好的耐受性，并导致一些三阴性乳腺癌患者的临床获益明显增加。”
IMpassion130试验旨在评估atezolizumab(美国食品和药物管理局批准用于治疗膀胱癌和非小细胞肺癌)是否可以与化疗一起使用，以改善三阴性乳腺癌患者的临床结果。Atezolizumab属于一类被称为检查点抑制剂的免疫治疗药物。该药物靶向PD-L1蛋白，该蛋白为三阴性乳腺癌患者主要存在于浸润肿瘤的免疫细胞上。阻断PD-L1使这些免疫细胞重新活跃起来，使它们能够攻击肿瘤。
该试验招募了902名转移性或局部晚期三阴性乳腺患者癌症这是无法通过手术切除的。患者在全球41个国家的246个地点被招募，并被随机分配接受atezolizumab或安慰剂，以及化疗药物nab-紫杉醇。
无进展生存期(患者在接受治疗后没有肿瘤生长或扩散的生存时间)和总生存期(患者从试验开始生存的时间)都被记录了下来。
在整个患者群体中，研究人员发现，与仅接受化疗的患者5.5个月相比，同时接受nab-紫杉醇和atezolizumab治疗的患者的无进展生存期有统计学意义上的显著增加，7.2个月。在肿瘤浸润表达PD-L1蛋白的患者组中免疫细胞，联合治疗对无进展生存期(7.5个月比5个月)有更显著的影响。
联合治疗组的总生存期为21.3个月，而单独化疗组为17.6个月，尽管在第一次分析中没有达到统计学意义。在肿瘤上表达PD-L1的患者组中，生存期的差异更大，总生存期为25个月，而单独接受nab-紫杉醇治疗的患者为15.5个月。
“这种无进展和总生存期的改善在晚期PD-L1+患者中具有临床意义三阴性乳腺癌埃曼斯说。研究人员继续跟踪患者，以确定更长的一段时间内的总体生存率。
观察到的不良事件与两种药物已知的不良事件相似。与仅接受化疗的患者相比，同时接受免疫治疗和nab-紫杉醇的患者发生潜在免疫相关不良事件的频率更高，分别为7.5%和4.3%。
该试验由F. Hoffmann-La Roche/Genentech资助，该公司提供atezolizumab和安慰剂，并与一个学术指导委员会合作进行试验设计和数据收集、分析和解释。Celgene提供了nab-紫杉醇，但没有参与试验设计、数据收集或分析，但审阅了手稿。
作者及其附属机构的完整列表，以及作者提供的财务披露表格，可以在文章的网上找到。
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