循环肿瘤细胞计数有助于选择治疗转移性乳腺癌患者
循环肿瘤细胞(CTC)数可以用来选择激素治疗或化疗一线治疗雌激素受体阳性患者(ER +), HER2阴性(HER2)转移性乳腺癌,数据显示第三阶段不现实CTC临床试验发表于2018年的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上,12月4 - 8日举行。基于差异的CTC点治疗选择和医生的治疗选择,一线化疗显著提高总生存期。
”两个主要治疗方法对患者存在新诊断为转移,ER +, HER2乳腺癌:激素疗法或化疗(最终维护激素疗法)紧随其后。不幸的是没有验证预测生物标志物指导这个选择,“说Francois-Clement Bidard,医学博士,博士,医学肿瘤学教授居里研究所(圣云、法国),凡尔赛大学。
虽然前线激素疗法是首选的治疗方法的选择,因为有限的副作用,化疗患者不良预后因素,提出Bidard解释道。然而,这些因素不是在当前文学和定义良好的,激素疗法和化疗之间的选择依赖于医生的估计病人的预后,不同的医生可能,反过来,提出不同的治疗相同的病人,他指出。
“CTC计数在成千上万的调查乳腺癌患者全世界在过去的十年中,和无数的分析建立了,除了性能状态,CTC计数是最强的预后标记ER +, HER2 -第4阶段的乳腺癌患者,”Bidard说。他的团队研究了CTC计数是否可以用于评估患者的预后和个性化之间的选择激素治疗和化疗。
“在我们的研究中,我们不仅证明了基础决定独自CTC计数不损害患者在整个研究人口(主要目标),但是亚组分析显示,在292年的患者不和谐的治疗建议(临床医生估计和CTC计数),一线化疗与显著降低35%的死亡风险,“Bidard说。
在这个试验中,778名患者被随机分配1:1的临床治疗手臂(激素治疗或化疗管理是由医生根据临床决定因素)或者CTC-driven治疗手臂(激素疗法是管理如果7.5毫升血液已经少于5 CTC和化疗管理如果7.5毫升血液5或更多的CTC)。
随机化后,在临床上驱动臂,72.6%的患者接受激素治疗,27.4%接受化疗。CTC-driven臂:
- 那些可能接受激素治疗的临床选择驱动,这证实了治疗选择低CTC计数在66.7%的病人;剩下的33.3%转到化疗基于高CTC计数;
- 那些可能接受化疗的临床选择驱动,这证实了治疗选择高CTC计数在48.1%的病人;剩下的52.9%的人转向基于低CTC计数的激素疗法。
研究满足了主要终点(评估778名患者)和无进展生存(PFS)不是劣质CTC-driven手臂,而临床上驱动臂。
患者对化疗治疗升级基于CTC计数有显著延长PFS(中位数PFS是10.5个月的激素疗法临床驱动臂高CTC计数,与15.5个月的化疗CTC手臂),显示趋势不再总生存期(OS, 37.1和42.0个月)。相比之下,患者的治疗是逐步降级激素疗法基于CTC计数与短PFS和操作系统比那些接受化疗的临床低的驱动臂CTC计数。
探索性分析,池的两个子组患者(292)不和谐的一线化疗患者治疗建议表明,大大延长了PFS(34%不太可能有疾病进展)和操作系统(降低35%的死亡风险)。总体生存率在24个月82.9%的病人接受化疗(过后,最终维护激素疗法)比74.7%病人处理前线激素疗法。
“自1990年代以来,没有试验评估一线治疗的问题,和我们的研究结果表明,现代预后的生物标记,比如CTC数,可能会导致更好的病人生存,”Bidard补充道。
Bidard指出,这项研究的主要限制是不现实CTC研究随访期间,CDK4/6抑制剂(palbociclib、ribociclib abemaciclib)成为主要用作一线治疗因此,医生更有可能推荐一线激素治疗结合CDK4/6抑制剂而非化疗。