Dana-Farber研究人员报告了治疗白血病和淋巴瘤的临床试验结果

在12月1日至4日举行的美国血液学学会(ASH)年会上，丹娜-法伯癌症研究所(Dana-Farber Cancer Institute)的研究人员公布了针对白血病和淋巴瘤患者的免疫疗法和实验性靶向药物的临床试验新结果。

以下是三份报告的摘要，其中一份比较了CAR - t细胞治疗的效果病人在临床试验在临床实践的“现实世界”的结果:

CAR - t细胞治疗在临床试验之外为淋巴瘤患者提供持久的益处

Dana-Farber的研究人员说，在“现实世界”中，用CAR - t细胞产品Yescarta治疗非霍奇金淋巴瘤患者的结果与在更有限的临床试验环境中看到的结果相似。

科学家们由Caron雅各布森Dana-Farber免疫效应细胞治疗项目的医学主任，dr . dr .，对用于治疗复发或难治性大b细胞淋巴瘤的Yescarta进行了多中心回顾性研究，并将结果与ZUMA-1试验的结果进行了比较，ZUMA-1试验是首个评估CAR - t细胞治疗这种疾病的多中心II期试验。

在ZUMA-1试验中，CAR - t细胞产品axicabtagene ciloleucel (Yescarta)在40%的复发或难治性患者中实现了持久缓解淋巴瘤患者．雅各布森及其同事研究的“现实世界”中的76名患者比临床试验中的患者病情更重，表现更差。雅各布森说:“超过60%的患者没有资格接受ZUMA-1治疗，因此更广泛的现实世界和更有限的临床试验环境之间的结果相似性相当令人鼓舞。”

雅各布森说，总体缓解率和完全缓解率“略低于ZUMA-1，但反应的持久性几乎相同，所以Yescarta似乎在‘现实世界’中为相同比例的患者提供了持久的益处，就像在临床试验中一样。”

ASH报告的这项研究还表明，在治疗当天具有生物标志物表明炎症水平较低的患者有更好的结果。雅各布森说:“这些结果表明，降低炎症高峰水平的策略可能会提高这种疗法的安全性，同时改善临床结果。”

研究结果将在627年会议12月1日(周六)上午9点45分，太平洋标准时间在圣地亚哥码头万豪侯爵酒店太平洋20号宴会厅举行。

检查点抑制剂在侵袭性b细胞淋巴瘤中获得长时间的反应

Dana-Farber的科学家报告说，用pembrolizumab药物进行免疫治疗具有“强大的抗肿瘤活性”，可以在侵袭性非霍奇金淋巴瘤患者中实现持久的反应。

Philippe Armand，医学博士，达纳法伯临床研究淋巴瘤项目主任，是pembrolizumab (Keytruda)治疗复发或难治性原发性纵隔大b细胞淋巴瘤(PMBCL) 1b期和2期临床试验报告的第一作者。这种侵袭性疾病由胸腺细胞发展而来，约占非霍奇金淋巴瘤的4%。与弥漫性大b细胞淋巴瘤(DLBCL)不同，PMBCL通常试图通过部署被称为PD-L1和PD-L2的细胞表面蛋白来逃避免疫系统，这些蛋白与免疫T细胞上的PD-1检查点受体结合。Pembrolizumab阻断PD-1检查点，释放免疫系统攻击肿瘤。

阿尔芒报告说试用KN013和KN170，前者纳入了自体干细胞移植失败或不合格或拒绝移植的患者，后者包括既往接受过两种或两种以上治疗后复发或不合格移植的患者。在KN013中，客观缓解率为48%，完全缓解率为33%。在KN170中位随访12.5个月后，客观缓解率为45%，完全缓解率为13%。Armand说:“在数据截止点之前，没有一个KN170获得完全缓解的患者复发。”

Armand说，这些结果为美国食品和药物管理局加速批准pembrolizumab用于复发或难治性PMBL患者提供了基础。

Armand将在626年会议12月1日(周六)下午5点15分，地点是圣地亚哥马奎斯万豪酒店(Marriott Marquis San Diego Marina)太平洋宴会厅。

靶向药物联合化疗耐受良好，AML患者有希望存活

Dana-Farber的一位内科科学家报告说，一种实验性药物添加到急性髓系白血病(AML)患者的标准化疗中，结果有希望缓解和生存率，并且耐受性良好，不良事件没有增加。

Daniel DeAngelo，医学博士，Dana-Farber白血病部门的负责人，是uproleselan加入标准抗白血病治疗的1/2期试验的首席研究员，该试验用于复发难治性AML患者和60岁及以上的新诊断患者。Uproleselan是一种靶向阻断e -选择素与白血病原细胞结合的药物。e -选择素与癌细胞的结合使白血病细胞能够抵抗化疗。本试验中的患者获得了高而有希望的缓解和总生存率，诱导相关死亡率较低。

DeAngelo说:“这项研究中最引人注目的两个发现是，可测量残留疾病的患者数量呈阴性，以及粘膜炎(一种由化疗引起的常见而痛苦的消化道炎症)的发生率较低。”

uproleselan和化疗的三期研究正在进行中。

迪安杰洛将在616年会议12月2日(周日)上午9点30分，圣地亚哥曼彻斯特君悦酒店B厅。