新的研究强调CAR - t细胞治疗淋巴瘤作为标准治疗的成功
嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR - T)被美国临床肿瘤学会评为2017年度最佳进展。FDA去年批准了两种CAR - T产品用于治疗成人大b细胞淋巴瘤,这是基于临床试验中发现的异常患者结果。现在,对其中一种产品的后续研究表明,当它作为一种标准护理时,与临床试验结果相匹配。
莫菲特癌症中心与16个学术癌症中心合作,分析了274个真实世界的数据病人Yescarta (axicabtagene ciloleucel)是两种CAR - T产品之一,目前是对两种或两种以上疗法无反应的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的标准护理产品。然后,研究人员将这些数据与关键的ZUMA-1试验结果进行了比较,该试验包括101名患者。最终的比较结果于12月1日星期六在美国血液学学会年会上公布,显示作为标准治疗时,Yescarta对DLBCL患者有缓解作用。
“现在,Yescarta已成为大B细胞淋巴瘤患者的标准治疗方案,该患者在接受了两种治疗方案后已经进展治疗该研究的共同第一作者、莫菲特血液和骨髓移植和细胞免疫疗法的助理成员迈克尔·贾恩博士说:“我们想要比较护理结果的标准,包括反应率和副作用的发生,与导致治疗批准的临床试验的结果。”“我们的研究结果表明,患者的反应率和毒性特征与ZUMA-1试验结果一致。”
真实世界的数据显示,在平均四个月的随访中,标准护理组中81%的患者对治疗有反应,58%的患者没有发现癌症。在Yescarta获得FDA批准时(2017年10月),ZUMA-1临床试验的结果显示,72%的患者对治疗有反应,其中51%的患者在中位随访7.9个月时没有检测到癌症。
“这项研究呼应了ZUMA-1临床试验的早期结果,并提供了进一步的证据,CAR - t细胞疗法,如Yescarta,对于那些没有可行治疗方案的患者来说是一种可行的选择,”血液和骨髓移植和细胞免疫治疗部门的副主席、莫菲特免疫项目的联合负责人、医学博士Frederick Locke说。他是这项研究的共同资深作者。