Ibrutinib优于chemoimmunotherapy在老年慢性淋巴细胞白血病患者
结果从一个多,3期临床试验表明,老年患者慢性淋巴细胞白血病(CLL)有显著降低疾病进展的速度如果用新的靶向药物治疗,ibrutinib,而不是bendamustine + rituximab-the方案之前认为是最有效的治疗方法之一在这组患者。
这项研究是第一个直接对比这些疗法,也表明添加免疫疗法利妥昔单抗ibrutinib并不比仅与ibrutinib带来额外的好处。
同时研究结果报道美国血液学会(灰)和2018年年会新英格兰医学杂志》上2018年12月1日。
慢性淋巴细胞白血病是一种癌症的白细胞是老年人最常见的。美国食品和药物管理局(FDA)批准ibrutinib作为第一线治疗慢性淋巴细胞白血病,2016年的时候新的试验了其最终的病人。先前的研究显示ibrutinib比苯丁酸氮芥更有效,另一种化疗药物,但没有ibrutinib bendamustine +利妥昔单抗相比,更有效的方案。
“我们的结果证明ibrutinib应该是一个标准的照顾老年患者CLL-it比最佳可用chemoimmunotherapy疗法更有效,”主要研究作者说珍妮弗·a . Woyach医学博士,医学和血液学家副教授美国俄亥俄州立大学综合癌症中心——阿瑟·g·詹姆斯肿瘤医院和理查德•j•Solove研究所。“研究结果还表明,当设计试用在老年患者慢性淋巴细胞白血病,ibrutinib是其他药物的疗效标准应该慎重。”
审判招收了547名老以前未经治疗的患者,症状慢性淋巴细胞白血病在2013 - 2016之间。参与者的平均年龄是71年,射程65 - 89年。三分之一被随机分配接受bendamustine +利妥昔单抗,三分之一收到ibrutinib +利妥昔单抗,仅接受ibrutinib三分之一。研究人员追踪病人结果平均38个月,超过三年。
利率的生存没有任何疾病进展(该研究的主要终点)明显好于病人ibrutinib +利妥昔单抗仅2年(88%)和ibrutinib 2年(87%)相比,bendamustine +利妥昔单抗在2年(74%)。然而,这项研究没有看到三组之间的差异总体存活率。
的利妥昔单抗ibrutinib似乎没有改善结果与接收ibrutinib孤单。总的来说,所有三个治疗方案,患者反应良好的总体响应率81%,那些接受bendamustine加美罗华,93%在那些接受ibrutinib +利妥昔单抗和94%的那些接受ibrutinib孤单。虽然完全根除白血病更高的利率bendamustine +利妥昔单抗,这种差异并没有转化为更好的生存或较低的复发。
“总体存活率的差异是难以实现在前线慢性淋巴细胞白血病的研究与二线治疗,因为患者做很好尤其是在这项研究中,有一个交叉从BR ibrutinib进展。然而,我们的确看到显著毒性ibrutinib手臂,值得进一步研究和谨慎使用这种药物在所有老年患者。”
“这项研究提供了明确的证据表明ibrutinib是最有效的治疗老年人与慢性淋巴细胞白血病的持久的癌症控制。是激动人心的这些数据提供给医生和病人。尽管如此成功的试验,我们正在继续努力优化对抑制剂治疗和完善杀人案治疗这个病人人口找到最佳的治疗产生最大的癌症控制和最小的副作用,”Woyach补充道。
在先前的试验中可以看到,ibrutinib与一些明显的副作用。特别是,多达17%的病人接受ibrutinib发达心房纤颤,异常心脏节律,增加中风和其他心血管疾病的风险。
尽管慢性淋巴细胞白血病是老年人最常见的,审判是一个涉及的几个病人65岁以上。绝大多数慢性淋巴细胞白血病的临床试验进行的年轻人,对他们来说,比老年患者的标准治疗是不同的。
“该研究凸显了做临床试验的重要性老年患者的毒性可能是不同的,因为老和年轻患者,即使相同的药物,”Woyach说。
研究人员正计划一项新的研究来评估的结合ibrutinib抗体疗法和小说另一个代理。
