第一行免疫治疗结合未能改善肺癌的整体存活率
第一行免疫治疗与durvalumab或durvalumab和tremelimumab不提高整体生存在未经选择的肺癌患者,根据后期打破神秘试验结果ESMO Immuno-Oncology国会。
免疫抑制剂检查站和化疗的结合已经成功测试了在不同试验作为一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)同时使用两种免疫治疗药物没有化疗中已经涉及到了很少研究。评论代表ESMO皮拉尔加里多博士说:“有些患者担心化疗的副作用,宁愿推迟。避免使用化疗在第一行设置也留下了一个有效的免疫治疗失败时救援选项。”
神秘的试验招收了1118名转移性非小细胞肺癌患者被随机分配到durvalumab, durvalumab + tremelimumab,或者化疗。主端点durvalumab总体生存与化疗,和整体生存和无进展生存durvalumab + tremelimumab与化疗患者的25%或以上PD-L1肿瘤细胞中表达。
共有488名患者(44%)有PD-L1 25%或更高的表情。Durvalumab单独或与tremelimumab没有提高整体生存或发展自由生存与化疗。主任Naiyer Rizvi博士研究作者胸肿瘤和免疫治疗,哥伦比亚大学医学中心,纽约,我们,说:“虽然没有达到统计学意义,durvalumab单一疗法临床有意义的值总体存活率提高了16.3个月与12.9个月化疗患者的25%或以上PD-L1表达。”
探索性分析检查生存根据高或低肿瘤突变负担(三甲)每megabase blood-16或多个突变被定义为“高”,不到16为“低”。三甲评价超过70%的患者,其中40%有高三甲。
高三甲,患者总生存期是16.5个月durvalumab加上tremelimumab与化疗和10.5个月,风险比为0.64。总体存活率与durvalumab仅11个月。高三甲病人存活两年的比例是39%,durvalumab + tremelimumab,化疗与durvalumab 30%,和18%。在那些三甲较低,与durvalumab + tremelimumab总生存期是8.5个月,与durvalumab 12.2个月和11.6个月化疗。
Rizvi说:“探索性分析的结果需要在以后的试验进行验证。三甲测量用一个简单的血液测试,可能是一个简单的方法来选择病人的治疗。将军227年试验之前显示第一行免疫治疗组合效果最好的晚期NSCLC患者高三甲。”
安全数据与先前的研究一致。年级3/4治疗相关的不良事件的发生率为14.6%,22.1%和33.8%与durvalumab durvalumab + tremelimumab,化疗,分别。
“免疫疗法已迅速成为在非小细胞肺癌一线治疗选项,如图所示在2018 ESMO转移性疾病的临床实践指南,“加里多说的胸肿瘤部分,医学肿瘤学部门,·拉蒙-卡哈尔大学医院,马德里,西班牙。“ESMO Immuno-Oncology国会展示这个快速移动领域的前沿发展,如高度期待的神秘的审判。分析表明,选择适当的生物标志物病人最有可能受益于组合在第一道免疫疗法。现在的挑战是前瞻性验证之前,在临床实践中实现。”
更多信息:1文摘LBA6 ' Durvalumab有或没有tremelimumab vs以铂为基础的化疗作为一线治疗转移性非小细胞肺癌:神秘的期间将由n A Rizvi提供会话我星期四,12月13日,十八15点(CET)在一个房间。《肿瘤学2018年,体积29日补充10。DOI: 10.1093 / annonc / mdy493
2 16突变的肿瘤突变负担切断血液中每megabase相当于将军227年试验中使用的切断每megabase十突变的肿瘤。
医学博士3张春Ciuleanu TE, Pluzanski et al . Nivolumab + Ipilimumab在肺癌肿瘤突变高的负担。郑传经地中海J。2018。378:2093 - 2104。DOI: 10.1056 / NEJMoa1801946。
4 Planchard D Popat年代,克尔K, et al .转移性非小细胞肺癌:ESMO临床实践指南的诊断、治疗和随访。安杂志。2018;29(4)补充:iv192-iv237。DOI: 10.1093 / annonc / mdy275。