FDA调查紫杉醇涂层的气球，紫杉醇洗脱支架

（Healthday） - 美国食品药品监督管理局周四向医疗保健提供者提醒，该机构正在调查使用紫杉醇涂层的气球和紫杉醇解除支架的使用，以治疗股骨乳腺癌中的外围动脉疾病（PAD），因为潜在的增加了长期死亡风险。

FDA在致外周介入主义者和血管医学医师的信中，参考了最近发表在的荟萃分析的数据美国心脏协会杂志。对随机试验的分析表明，与接受非涂层气球或裸露的金属支架治疗的患者相比，用紫杉醇涂层的气球和紫杉醇脱落的支架治疗的PAD患者可能会增加死亡率。

尽管进行了调查，但该机构指出，当根据其使用指示使用的指示时，益处仍超过了经批准的紫杉醇涂层气球和紫杉醇洗脱支架的风险。FDA建议医生继续关注基于当前护理标准接受设备治疗的患者。该机构还建议医生与PAD患者讨论所有可用治疗选择的风险和好处。医师应报告任何不良事件或通过MEDWATCH，FDA安全信息和不利事件报告计划的怀疑不良事件。

为了确定是否存在长期风险，该机构正在评估有关紫杉醇涂层产品的长期随访数据，包括来自支持FDA批准产品的研究的数据。还进行了其他统计分析，以阐明任何风险的存在和程度。

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