FDA面板对新的1型糖尿病药物进行了领带投票

(Healthday) - 美国食品和药物管理局咨询小组对是否建议是否建议对1型糖尿病的第一种口服药物进行批准,以周四的8-8领带结束。
尽管有这一结果,但预计FDA将在3月底之前决定该药物(sotagliflozin,品牌Zynquista)是否应该在美国提供纽约时报报告。该药物与胰岛素一起使用,是一种每天一次的药丸,旨在帮助1型糖尿病患者管理其血糖水平。
一些咨询小组成员投票反对Zynquista,因为它具有糖尿病性酮症酸中毒的风险增加,时代报告。
制药商赛诺菲和词典制药公司说,他们将继续与FDA合作审查过程为了药品。
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纽约时报文章
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引用:FDA小组对新的1型糖尿病药物(2019年1月18日)进行了领带投票
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