第一我们在小说干细胞试验病人中风残疾UTHealth登记
第一个美国病人参与全球研究的干细胞疗法直接注入大脑治疗中风残疾本周参加临床试验在休斯顿德克萨斯大学健康科学中心(UTHealth)。
在UTHealth麦戈文医学院”,我们一直在研究细胞疗法是一种治疗中风在过去的10年。我们非常兴奋与ReNeuron合作,招收第一个病人进入双鱼座三世研究,”肖恩。萨维茨说,这项研究的全球首席研究员和教授、中风和脑血管疾病研究所主任UTHealth。“这项研究代表了一个重要的下一步发展的新型细胞治疗慢性中风和,到目前为止,是最先进的临床试验来确定神经干细胞提高复苏病人长期残疾中风。”
审判,叫做双鱼座三世,IIb阶段,随机、安慰剂对照、多中心研究共招收110名合格的缺血性中风患者,年龄在35岁到75岁,正经历着持续的残疾中风后6到12个月。他们将获得一剂ReNeuron药物称为CTX0E03 DP,注入大脑,或他们将经历一个虚假的手术。纪念Hermann-Texas医学中心进行的手术,麦戈文医学院的教学医院。
虽然静脉注射干细胞对急性中风病人在临床试验中被研究,直接传送到大脑可能更多影响慢性中风患者残疾,萨维茨说。
“就像在皮肤伤口,大脑在不同的阶段,治疗“萨维茨说,professer和弗兰克·m·Yatsu MD椅子在麦戈文医学院神经学。“在动物实验中,直接喷射在慢性中风环境可以改善复苏和结果。看来细胞改变大脑受损区域的环境,所以它是更pro-regenerative。可能是释放的因素刺激修复机制附近梗塞的面积。”An infarct is a small, localized area of dead tissue resulting from failure of blood supply.
研究汇集了一个跨学科的团队,包括彭R。“中华民国”,医学博士,副教授维维安·l·史密斯神经外科学系;副教授,医学博士和莫妮卡Verduzco-Gutierrez麦戈文在美国物理医学与康复医学院。陈在审判指导委员会和手术。陈给试验带来了多年的经验在外科管理干细胞。Verduzco-Gutierrez康复领导谁将负责评估的灵活性和前后认知功能的过程。
萨维茨,教员都是中风和脑血管疾病研究所的一部分UTHealth,成立于2017年使用UTHealth的多学科专家的力量推动研究和临床实践在急性中风治疗,预防中风,中风恢复、人口健康和卫生服务。
双鱼座的干涉臂III包括立体定向手术,它使用一个三维坐标系统精确目标区域的大脑接收通过磨孔注射治疗。安慰剂的手臂,患者将收到一个很小,在头骨部分毛刺洞。所有的病人将经历一个为期12周的物理治疗计划。试验已通过美国食品和药物管理局。
这项研究的主要终点是一个比较和安慰剂治疗的患者的比例武器显示临床上明显地改善了改良Rankin规模、残疾和依赖,在六个月内与基线相比后处理。营收从研究结果预计将在2020年初。
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