新研究旨在让少女和年轻女性艾滋病毒预防的选择
艾滋病已经死亡的主要原因在女孩和年轻妇女在非洲很多地方,事情只会变得更糟,因为每天都通过,1000年15到24岁更多的女孩很有可能感染艾滋病毒。
确保妇女和女孩可以访问和受益于预防是必要的安全有效的方法,研究人员说从美国国立卫生研究院(NIH)资助的杀微生物剂试验网络(MTN)发起了一项新的研究称,首次登记的参与者。
及选择(扭转艾滋病在非洲艾滋病毒预防),或mtn - 034,研究人员专注于两种方法,他们相信可以改变很多年轻女性——日常口语的平板电脑称为特鲁瓦达Truvada的,通常的方法称为预备,简称暴露前预防目前在许多国家批准;和每月的阴道环含有抗逆转录病毒(ARV)药物称为dapivirine的目前接受监管审查。
如果得到批准,dapivirine环将是第一个生物医学预防方法专门为女性,即。,18岁及以上的女性。关于阴道环的附加信息在18岁以下的女孩,尤其是对其安全,需要监管机构将考虑扩大之前批准包括年轻的人口。
达到是花絮”阶段的研究,旨在填补重要空白信息的安全性和可接受性dapivirine环和口语准备,包括在16岁的女孩子。达到还寻求理解年轻女性需要帮助他们使用这些产品。每个必须不间断的使用,定期为口服effective-daily预科,和每月对年轻女性的戒指是一个挑战临床试验。
“预科是可用在许多国家和环的可能性将会批准,我们希望看到这些产品可以工作和用于所有年龄的妇女和女童收购艾滋病毒的危险,谁都需要,值得保护,在他们控制的方法,”注意到露露Nair MBChB,英里,协议的达成研究中,谁是图图艾滋病临床研究网站领导中心(DTHC),开普敦大学,在开普敦,南非。
达到将招收300名年轻妇女和女孩年龄在16岁到21岁五MTN-affiliated临床研究地点在肯尼亚、南非、乌干达和津巴布韦。两个网站已经开始研究:Makerere University-Johns霍普金斯大学研究协作在坎帕拉,乌干达,第一个参与者注册,津巴布韦大学健康科学学院Spilhaus临床研究站点在哈拉雷。
所有参与者在达到将使用口服预科和dapivirine的戒指,每六个月。在经历这两种方法中,参与者可以选择使用环或prep或既没有额外的六个月。达到预计将花三年的时间进行,结果预计在2022年末或2023年初。
MTN研究人员已经进行了安全研究dapivirine的戒指在美国,招收了96名15 - 17岁女孩被随机分配使用dapivirine环或安慰剂环一次一个月总共六个月。本研究的结果,称为mtn - 023 / IPM 030,据报道,2017年发现戒指是良好的,可以接受的。依从性也很高- 95后返回的戒指使用指示一致的水平药物使用前一个月。
dapivirine环耐受良好,减少艾滋病毒的风险在两三期试验了4500多名妇女从四个非洲countries-ASPIRE成熟女性年龄在18 - 45,这是由MTN,和戒指研究中,由国际合作杀菌剂(IPM),一个非盈利组织开发dapivirine环和寻求监管机构的批准。
然而,在追求,dapivirine环并不是有效的21岁的年轻女性曾经每月定期环至少。相似的结果出现在18岁至21岁的妇女在环的研究。同样,在研究口服预科,它已经被年轻的参与者一直最每日服药方案。的一项研究结果,称为这个实验叫做HPTN 082,预计今年晚些时候,将失去对准备使用额外的光第16 - 25年龄段女孩在南非和津巴布韦。
作为的一部分,参与者将得到广泛的支持和咨询专注于产品坚持。他们也将被鼓励开放与研究人员对他们可能有任何问题或困难。
“我们已经包含大量的支持性措施来帮助达到依从性,但是如果女孩不愿意或能够使用戒指或预科,我们想知道为什么,这样我们就能学习更好的支持需要使用,”肯尼斯·Ngure解释说,博士,每小时,副教授和部门的主席乔莫肯雅塔大学社区健康农业科技在内罗毕,肯尼亚、达成协议共同主持。”与此同时,重要的是要认识到,这些产品并不能满足所有人的需求,同样重要的原因和我们理解。”
“女人需要艾滋病预防控制的方法,以及他们的需求和喜好可能会改变,”塞勒姆康妮,医学博士,每也是一个协议共同主持,和全球卫生和医学教授,国际临床研究中心在西雅图华盛顿大学的。“这就是为什么有不同的艾滋病毒预防方法是如此的重要,和为什么我们有选择并入到本研究的设计。很令人兴奋的我们已经走到这一步,有准备,但也可能dapivirine戒指。”
如果得到批准,可用环可以在一些国家早在2020年。
“女孩告诉我们,能够保护自己免受艾滋病的授权,并且在选择特别授权。他们想要的和应该控制他们的健康,他们的生活和他们的命运,”莎朗•希利尔博士说,MTN的首席研究员和教授和副主席产科、妇科和生殖科学匹兹堡大学医学院和Magee-Womens研究所。
除了网站在乌干达和津巴布韦,达到将基苏姆,肯尼亚肯尼亚医学研究中心以及全球卫生中心;bob88体育平台登录和在南非开普敦DTHF Emavundleni研究中心和智慧生殖健康和艾滋病研究所在约翰内斯堡。
根据联合国艾滋病规划署,年轻女性占26%的艾滋病毒新感染病例在非洲东部和南部2017年,尽管只有10%的人口。许多因素可能导致艾滋病易感性在少女和年轻女性,包括基于性别的暴力、文化和经济不平等和生物或激素的变化。
作为全球优先,青年女性和女孩需要安全有效的生物医学艾滋病毒预防的策略用在他们的寿命,包括在怀孕和母乳喂养,当感染的风险估计三到四倍,当没有怀孕或护理。达到相似,MTN计划研究月度dapivirine的环和口腔准备孕妇(MTN - 042,或交付的研究)和母乳喂养女性和婴儿(mtn - 043或B-Protected)。
