2019年2月19日

研究表明结构性壁垒的最大原因是低参与临床试验

一个研究小组由弗雷德哈钦森癌症研究中心已经确定最重要的障碍临床试验的参与。这项研究发表在美国国家癌症研究所杂志》上(JNCI)颠覆认为病人背后的驱动力因素是为什么大多数临床试验不满足他们的招生目标。

团队从弗雷德厨、哥伦比亚大学欧文医疗中心和美国癌症协会癌症行动网络(ACS),梳理13研究跨越15年,涉及超过8800个病人。他们发现56%的患者没有试验用于他们的机构,近22%被认为不符合一个可用的审判。结合,作者得出的结构和临床因素是最主要原因癌症病人不参与试验。

“这些研究结果表明我们需要重新审视我们考虑病人参与的方式临床试验约瑟夫·昂格尔博士说,“卫生服务研究和生物统计学家谁领导了这项研究。“大多数时间它不是病人。相反,结构和临床障碍的原因超过3的4不参与试验的患者。”

研究障碍临床试验通常关注病人壁垒,昂格尔指出,但当病人提供机会参与审判,他们这样做的一半时间。

的参与率总体试验研究分析了昂格尔和团队为8%,明显高于一般引用2 - 3%。昂格尔表示,这是因为大约两倍患者参与制药公司赞助的试验比政府赞助的试验,这是经常被忽视的一个因素。

即使提高医药试验中,利率仍然很低,这是一个研究的主要问题。“缓慢的权责发生制试验有很多负面影响,”昂格尔说。“许多试验通常不能完全的权责发生制,而那些做的,花了很长时间才达到他们的目标,研究问题可能不再相关。”

许多关键的政策变化可能有助于解决这个问题。“我们相信扩大试验地点,更新合格标准,鼓励医生主动与病人讨论临床试验选项将帮助提供更多癌症患者说“是的”临床试验的机会参与,”马克Fleury博士说,ACS政策主体和新兴科学研究员,同时也是这项研究的合著者。几个组织已经采取措施对解决缺乏试验。NCI例如扩大NCI社区肿瘤计划(NCORP)提供较小的社区,并创造更宽松的违约合格标准。