FDA面板支持ketamine-like药物萧条

(每日健康)——专家小组对美国食品和药物管理局已经批准了一个重度抑郁症药物,氯胺酮的近亲。

如果FDA批准,新的药物称为esketamine将患者没有发现救援与至少两个其他抗抑郁药。周二的投票是14 - 2,根据一个成员弃权美国有线电视新闻网。FDA没有跟随专家小组的建议,但它一般。预计3月初的决定。

由詹森,强生公司的一个部门,esketamine喷鼻剂药物,目标比其他抗抑郁药物在大脑中不同的路径。与抗抑郁药物,可能需要4至6周内生效,esketamine的好处可以感受到几小时或几天内,FDA说。因此,很可能esketamine可能与抗抑郁药物有效地结合使用,该机构说。

尽管委员会的批准,五个关键的两个研究esketamine未能实现他们的主要目标。当esketamine,一些患者镇静,血压飙升,和分离的两个小时内服用此药,美国有线电视新闻网报道。6个病人死于服用esketamine这些试验,包括三个自杀,但机构文件得出结论,“很难考虑这些死亡是毒品”。Because of those caveats, patients will not be allowed to purchase the药物在当地药店;相反,一个卫生保健专业必须监视的人在第一次两个小时,新闻社说。

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