Cimzia注入批准新的炎性关节炎的迹象

(每日健康)-Cimzia已经批准(certolizumab pegol)注射液治疗成人nonradiographic轴spondyloarthritis (nr-axSpA)与客观炎症的迹象,美国食品和药物管理局宣布。

批准nr-axSpA注射是第一个治疗。批准是基于数据从317年的随机临床试验成人患者中nr-axSpA和客观的炎症的迹象核磁共振成像显示c反应蛋白水平升高或骶髂关节炎。与接受安慰剂的人相比,病人接受Cimzia注入了更大的进步在强直性脊柱炎疾病活动响应的分数。

警告信息Cimzia处方信息的建议卫生保健提供者和患者对严重感染的风险增加,包括肺结核、组织胞浆菌病等细菌性败血症和侵入性感染。FDA说,病人开始Cimzia之前,卫生保健提供者应该执行测试潜在的结核病,如果患者的检测结果是阳性的,他们应该开始肺结核治疗。卫生保健提供者应该为活动性结核病监测所有患者在治疗期间,无论初始测试的结果。病人接受Cimzia还应该意识到潜在的相互作用与活疫苗和肿瘤坏死因子阻断剂药物治疗和干扰凝血化验。

Cimzia是由皮下注射,需要舍弃病人用药指南。根据制造商的处方信息,Cimzia有两个注射配方:冻干粉单剂量200毫克/毫升瓶和单剂量200毫克/毫升已经预装好的注射器。两种形式必须存储在冰箱里,直到准备好管理。推荐的Cimzia初始剂量为400毫克作为两个皮下注射200毫克;后续治疗是基于诊断。可接受的注射部位包括腹部或大腿;网站应该旋转而不是之前的1英寸内注射部位。

Cimzia批准授予的联合。

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