耐药结核病:一项新研究提供了新的希望
结核病(TB)是来自单一传染病的世界死亡原因,导致比艾滋病毒/艾滋病更多的死亡。2017年,1000万年人们在全球发展结核病疾病,估计有160万人死亡。
战胜这一流行病的最大障碍之一是对以前治愈结核病的药物日益增长的耐药性。
世界卫生组织(世卫组织)宣布耐药结核病全球健康危机。全球2017年,估计558000年人们开发了对最有效的一线药物 - 利福平(RR-TB)耐药的结核病。其中,82%具有多药TB。
但是治疗耐药结核病的效率仍然非常低。在许多国家,20个月到24个月的治疗方案费用昂贵,而且有显著的副作用。此外,疗程太长也让治疗变得困难耐心坚持,以及卫生系统维持。在全球范围内,现场治疗方案的平均治疗成功率少于50%,虽然国家到国家的国家有相当大的变化。
因此研究人员世界各地一直迫切地探索更短,更有效,更安全的治疗方法耐药结核病。
其中一个努力已经开始忍受果实。a阶段1的结果临床试验最近发表了。新闻令人鼓舞。该试验提供了较短的治疗方案 - 九至11个月 - 与2011年世界卫生组织建议的较长,20个月的治疗有效。
STREAM试验为9 - 11个月方案的有效性和安全性提供了强有力的证据,相比于更长时间的20个月方案。结果是一样的好,事实上,方案是更短的,应该使它更容易接受的患者。它还可能节省病人和卫生服务的费用。
审判
STREAM试验(耐多药结核病患者抗结核药物标准化治疗方案)是世界上第一个多国随机III期临床试验,用于测试缩短的耐多药结核病治疗方案的有效性、安全性和经济影响。试验的随机性意味着,为了避免偏见,患者被分配到长期或短期方案。治疗分配是由机会决定的,而不是由医生的选择。
第三阶段审判旨在评估在实践中新干预的有效性和安全性。
该试验的第一阶段旨在评估在孟加拉国试点项目中显示出有希望治愈率的9至11个月治疗方案,在严格的对照试验条件下对其他环境进行评估时,是否与较长的治疗方案一样有效。越南、蒙古、南非和埃塞俄比亚的七个地点参与了研究。
第1阶段的结果表明,较短的方案和20个月的方案一样好。
近80%的患者在审判中的两年半后的后续后,临时患者均有良好的结果。在20个月的方案中,百分比为79.8%。在九到11个月方案中,百分比为78.8%。
HIV患者的结果虽然不如HIV阴性患者好,但在短期和长期方案中非常相似。
关于副作用的发现也很有趣。在两种方案的治疗和随访期间,严重副作用的发生率非常相似。但是副作用的类型是不同的。在9至11个月的治疗方案中,最常见的副作用是心脏传导障碍,这会增加发生严重和潜在致命性心律失常的风险。在20个月的治疗方案中,最常见的副作用是代谢紊乱,特别是低钾血症。
持续健康经济学数据分析,当九至11个月的方案与20个月的方案进行比较时,将对患者和卫生系统评估潜在的成本节约。
结论
审判的最终结果是令人鼓舞的,因为他们表明,九个至11个月的治疗方案与20个月的治疗方案的疗效和安全性相当。这支持对利福平抗性TB患者的较短方案的使用。
9到11个月的疗程有很大的优势。它减少了治疗时间,可以改善在编程条件下的患者保留,并减少患者必须采取的药丸数量。
然而,需要的心电图监测是一个重要的考虑。
在去年发布的最新指南中,世卫组织再次强调了继续寻找不仅更短而且对患者毒性更小的治疗方案的必要性。STREAM第1阶段的结果表明正在取得一些进展。
STREAM 2阶段目前正在评估一种全口服方案,它可能与一些国家目前使用的含注射方案一样有效,而且更耐受性。这也将是抗击耐多药结核病的又一重大进展。
进一步探索
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