FDA说乳腺密度必须报告给女性在乳房x光片

(每日健康)和致密乳房的女性乳房x线照片必须告诉他们的更高的乳腺癌的风险在新规则下星期三由美国食品和药物管理局提出。

FDA也收紧监管的乳房x光检查设施,给该机构有权通知病人如果问题被发现在一个中心,这样重复乳房x光检查可以在另一个认证中心完成。

“我们今天宣布的措施旨在现代化乳腺癌筛查和帮助使患者时考虑的更多信息重要的决定关于他们的乳房健康关心的,”FDA局长斯科特·戈特利布博士在周三上午的一个新闻发布会上说。

致密的乳房组织不仅是乳腺癌的危险因素癌症,但乳房x线照片很难解释,因为密集组织掩盖了乳腺癌的迹象,博士艾米硬饼干,主要在美国食品药品监督管理局副局长,在新闻发布会上解释道。

“为女性致密的乳房,他们应该与他们的卫生保健提供者谈论他们的乳房密度高,以及它如何与乳腺癌有关癌症的风险硬饼干说:“和他们的个人情况。“鉴于超过一半的女性40岁以上的美国致密乳房,有助于确保病人获得信息的影响乳腺密度和其他因素对患乳腺癌的风险是一个全面的乳房健康战略的一个重要组成部分。”

然而,一位乳腺癌专家指出,很多女性已经被告知他们的乳房密度。

“FDA提出的修正案在37个州和哥伦比亚特区,目前需要了解病人的乳房密度,”劳里Margolies博士说,科长乳房成像在西奈山医疗体系,在纽约市。

“乳房x光检查已经被证实能拯救生命,”Margolies补充道。“补充筛查发现额外的癌症在消极的女性的乳房x光片。希望FDA规定授权(保险公司)支付补充筛选这些女人想要额外的检查,可以利用它。”

另一个乳腺癌专家欢迎拟议中的规则。

“乳房x光检查是由联邦政府,因为它应该是,事实上,新指导方针和标准的要求在我看来是一个非常好的事情。博士说:“这可能是过期爱丽丝警察,韦斯特切斯特地区乳腺外科主任Northwell健康癌症研究所,在断头谷,纽约

“技术的进步已使乳房x光检查更好,没有病人应该坚持劣质设备或技术,”警察说。

新规则马克第一次超过20年,美国食品和药物管理局提出了改变乳房x光检查设施的关键制度。

提出另一个规则旨在为卫生保健提供者提供更多信息将添加另外三个类别的评估乳房x线照片,其中包括一个叫做“活检证实恶性肿瘤,”这将提醒卫生保健提供者对癌症的情况下被乳房x光检查评估治疗已经知道和确认。

在提出改变的情况下,病人和卫生保健提供者也会给出更详细的信息关于他们使用的乳房x光检查设施,FDA说。

拟议中的改革旨在更新乳房x光检查质量标准,更好地使FDA实施条例,对违反者采取行动包括给该机构的权力”直接通知病人和他们的卫生保健专业人员,设施应该不愿意或不能这样做,乳房x光检查的设备不符合质量标准和重新评价,或者重复乳房x光检查的另一个可能需要认证的设施。”

拟议的更改在网上是可得到的www.regulations.gov为公众评论发表后90天。

乳腺癌是第二个最常见的癌症在美国妇女死亡的第二大原因。大约12.4%的女性被诊断出患有乳腺癌,根据美国国家癌症研究所。它说,2018年,在美国有超过260000名妇女被诊断为乳腺癌,40920多人女性死于这种疾病。

版权©2019每日健康。保留所有权利。