FDA OKS血压药物以缓解由于召回的短缺

（健康日） - 周二的美国食品和药物管理局批准了一款新的通用版本的高血压/心力衰竭药物缬沙坦，称此举可能有助于缓解目前的药物短缺。

该机构表示，它优先审查药品来自ALKEM LABARATORIES LTD.多次召回其他通用缬沙坦产品耗尽的供应。

这些召回发生的原因是，某些批次的缬沙坦和其他血管紧张素受体阻滞剂(ARB)药物被发现含有微量致癌化学物质亚硝胺。

FDA专员Scott Gottlieb博士在一份机构新闻发布会上说:“我们知道，为了防止某些批次的缬沙坦(含有不可接受的杂质)到达患者手中而进行的召回导致了这些重要药物的短缺。”

“我们希望今天对新通用的批准将有助于减少瓦斯坦坦短缺，我们仍然致力于实施防止在现有和未来产品的药物制造过程中形成这些杂质的措施，”Gottlieb表示。

ARB药物缓解血管，使心脏更容易泵血。

在这种新的仿制药的情况下，FDA表示，它评估了公司的制造过程，以确保没有亚硝胺杂质形成的风险。原子能机构表示，它还证实了公司使用适当的测试方法来证明新批准的通用Valsartan产品没有受到污染。

FDA表示继续调查含有亚硝胺杂质的Arb药物，并且未能满足原子能机构的药物质量标准。

Gottlieb说，此外，fda将“继续与制药商合作，以便批准更多像缬沙坦这样的不含亚硝胺杂质的药物，以继续解决目前的短缺问题。”

根据正在进行的测试，FDA继续更新其网站上的列表瓦斯坦坦，洛萨顿和厄贝沙坦产品。服用ARB药物的患者应定期检查列表，因为信息可能会改变，该机构指出。

不要惊慌，并不是所有的ARB药物都被召回了。此外，专家建议，患者可以和他们的医生谈谈替代药物。

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