首次对人体的研究表明，BEAR手术与传统的重建有相似的结果

今天，波士顿儿童医院的研究人员宣布了一项令人鼓舞的第一阶段研究结果——通过帮助韧带自我再生来修复前交叉韧带撕裂。研究结果将于3月16日在北美关节镜协会(AANA)/美国运动医学骨科学会(AOSSM) 2019年专业日上发表。

在这项小型的首次人体研究中，由波士顿儿童矫形外科医生Martha Murray博士和Lyle Micheli博士领导的团队，使用一种称为桥梁增强ACL修复(BEAR)的程序，在所有10名实验参与者中形成了新的ACL组织。

“我们想找到一种方法来鼓励前交叉韧带自愈，”发明该手术的默里说。“我们希望能找到一种更好的方法，而不是移除撕裂的前交叉韧带，然后用其他地方的完全正常的组织取而代之，所以我们开始研究一种基于蛋白质的支架。”

经过几十年的实验室研究，FDA批准了BEAR程序的人体试验，评估了用于促进组织生长的植入物的安全性和早期有效性。在参与研究的20名患者中，10名患者接受了BEAR手术，10名患者担任了腹腔镜手术对照组他接受了标准的前交叉韧带重建手术，包括从身体其他部位移植一块肌腱。

BEAR植入物是一种专利生物工程海绵，被设计为桥接支架，以促进撕裂的ACL的愈合。通过手术将支架放置在前交叉韧带撕裂的两端之间，然后将患者自己的一些血液注入其中。支架吸收并保持血液以刺激撕裂的ACL愈合。

“在24个月时，10个修复的受试者中有9个，10个重建的患者中有7个完成了研究访问，”波士顿儿童运动医学部主任、该试验的首席外科医生Lyle Micheli说。“两组患者都没有出现移植或修复失败，恢复情况相似，这为我们提供了令人鼓舞的结果和令人兴奋的前进之路。”

自第一阶段完成以来，该团队已经向前推进了其他阶段的研究。第二项是100名患者的随机盲法研究，再次将BEAR手术与标准重建进行比较。第三项研究将进一步研究年龄对这种新技术结果的影响

ACL重构事实

• 每年大约有20万例ACL损伤发生，这使得ACL手术成为美国最常见的骨科手术之一。
• 虽然大多数患者能够恢复运动，但ACL再撕裂率徘徊在20%左右。
• 高达80%病人手术后15到20年患上关节炎。

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