“改变游戏规则的”骨髓瘤药物组合在英国被批准用于NHS
一种治疗多发性骨髓瘤的新疗法将被纳入英国国民医疗服务体系。
Daratumumab (Darzalex)与另外两种药物硼替佐米(Velcade)和地塞米松(dexamethasone)联合被美国国家健康与护理卓越研究所(NICE)批准,此前发现这种治疗可以延长患者的生存时间,而不会使癌症恶化。
该组合将由癌症药物基金(Cancer Drugs Fund)支付。这将是病人的一种选择骨髓瘤病情恶化或者在第一轮治疗后复发。
英国癌症研究中心的政策经理罗斯·格雷称这一决定对骨髓瘤患者来说是“好消息”。
她说:“这个药物联合用药对一些患者有很大的好处临床试验这大大延长了患者在癌症恶化之前的时间。
国家健康与健康研究所表示,目前还不确定这种疗法能在多大程度上延长患者的生命,但通过向癌症药物基金推荐这种疗法,患者将能够获得这种疗法,同时收集更多关于其长期益处的数据。
“英国国民医疗服务体系、NICE和该公司共同努力,为患者达成这项协议,这太棒了。”
英国每年有5700人被诊断出骨髓瘤。
延长生存
Daratumumab靶向骨髓瘤细胞表面的一种分子。去年7月,由于不确定药物的长期益处,NICE最初拒绝了这组患者的治疗。
在一项涉及498名患者的试验中,在硼替佐米和地塞米松的基础上加入daratumumab,可以显著延长患者的癌症生存时间,而不会恶化。
100名接受联合治疗的患者中有61人在没有抗体的情况下存活了1年癌症相比之下,单独服用硼替佐米和地塞米松的患者有27%的死亡率。
的改进无进展生存被患者和临床专家称为“改变游戏规则”,他们向NICE提交了证据。
NICE还得出结论,添加daratumumab可能会延长这组患者的生存期病人与硼替佐米和地塞米松单用比较。然而,它表示,没有足够的数据表明长期服用避孕药的好处治疗为了确定这种影响有多大
但将daratumumab添加到联合用药中也会增加副作用,导致血液中血小板水平降低,并在用药部位对药物产生反应。
更多信息:Antonio Palumbo等人。Daratumumab, Bortezomib和地塞米松治疗多发性骨髓瘤,新英格兰医学杂志(2016)。DOI: 10.1056 / NEJMoa1606038
NICE (2019) Daratumumab联合硼替佐米和地塞米松治疗先前治疗过的多发性骨髓瘤[ID974]。www.nice.org.uk/guidance/indev…id-ta10174/documents