新型心脏衰竭装置获批

(HealthDay) - Optimizer智能系统已被美国食品和药物管理局批准用于慢性、中度至重度心力衰竭患者，这些患者不适合其他心力衰竭治疗方法。

“中度至重度慢性心力衰竭患者的治疗选择有限。对于那些因潜在疾病无法治疗或对现有治疗没有反应的人来说，他们的生活质量可能会受到影响，他们可以进行的体育活动类型受到限制，”该机构心血管设备部门主任Bram Zuckerman博士说。

美国大约有570万人患有心力衰竭，这是由于心脏不能泵出足够的血液。主要原因是损害心脏的情况，比如高血压FDA在周四的新闻发布会上说。

新系统包括一个植入式脉冲发生器、电池充电器编程程序和软件。脉冲发生器被植入胸部左上方或右上方的皮肤下，并与植入心脏的三根导线相连。植入后，它就会产生电脉冲来提高心脏的供血能力。

该设备在临床研究涉及389名中度至重度心力衰竭患者。FDA表示，接受植入的患者在行走距离和测量心力衰竭症状的标准评估方面都有所改善。

参加该制度的考生应心率正常，不符合资格心脏再同步疗法左心室射血分数(每次心跳泵出的血液总量)为25%至45%，低于正常的55%至75%的射血分数。

潜在的并发症包括感染、出血、病情恶化心脏衰竭植入心脏的导线也断裂了。

该设备由位于新泽西州劳雷尔山的冲动动力公司生产。

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