Jatenzo批准用于睾丸激素水平低的男性
(HealthDay) -Jatenzo(十一酸睾酮)已被美国食品和药物管理局批准用于治疗睾酮水平低的男性，医学上称为性腺功能减退症。
该机构在一份新闻稿中说，这项批准适用于因特定疾病导致男性激素水平低的男性，包括遗传性疾病，如克氏综合征或脑下垂体肿瘤。
该机构警告说，Jatenzo不应用于治疗患有“年龄相关性性腺功能减退症”的男性，这种患者的睾丸激素水平会随着年龄的增长而下降。FDA补充说，该药物在治疗与年龄相关的性腺功能减退症方面的有效性尚未得到证实，该药物提高血压的作用可能会增加老年男性心脏病发作、中风和心血管疾病死亡的风险。
该机构骨骼、生殖和泌尿科产品部门主任Hylton Joffe博士说:“Jatenzo的口服给药途径为目前患有某些性腺功能低下疾病的男性提供了一种重要的治疗方案，这些男性迄今为止最常用的治疗方法是涂抹在皮肤上或注射睾酮产品。”“但需要强调的是，这种药物不应该像其他睾酮药物一样，被用于治疗患有‘年龄相关性性腺功能减退症’的老年男性。”
一项涉及166名性腺功能减退症患者的临床研究证明了Jatenzo的有效性。研究参与者最初服用237毫克的药物，每天两次，然后根据睾酮水平调整剂量，每天两次，最大剂量为396毫克。FDA表示，87%接受jatenzo治疗的男性的平均睾酮水平在正常范围内。
该药物的标签上有一个盒装警告，说它可能导致血压飙升。该机构表示，医生应该考虑患者的心脏病风险，并确保在开Jatenzo处方前充分控制血压。
这种药物最常见的副作用包括头痛，红细胞计数高，血压下降高密度脂蛋白(“好”)胆固醇，高血压例如，前列腺特异性抗原(PSA)激增和恶心。
Jatenzo由位于伊利诺伊州诺斯布鲁克的Clarus Therapeutics公司生产。
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