针对阿尔茨海默病的III期aducanumab试验提前终止

制药公司百健(Biogen)和卫材(Eisai)今天(3月21日星期四)宣布，他们将停止阿尔茨海默病药物aducanumab的两项III期试验。ENGAGE和EMERGE试验旨在评估aducanumab在确诊轻度认知障碍(MCI)或轻度阿尔茨海默病患者中的疗效和安全性。

Aducanumab是一种针对淀粉样蛋白的抗体，淀粉样蛋白是阿尔茨海默氏症患者早期大脑中积累的一种蛋白质疾病的过程。参与试验的人都有早期记忆障碍，PET脑部扫描也证实了大脑中淀粉样蛋白的积聚。

停止试验的决定是基于一项分析试用不太可能在试验结束时充分改善人们的记忆和思维。的制药公司已经表示，停止研究的建议并不是基于安全考虑。

英国阿尔茨海默病研究中心首席执行官希拉里·埃文斯说:

“在英国有成千上万的阿尔茨海默氏症患者，这个消息对他们和他们的家人来说显然是令人失望的。一旦获得完整的试验结果，我们必须确保它们得到分享和详细分析，以便研究人员能够为未来吸取有价值的教训。

“阿尔茨海默氏症的大脑变化在症状出现前几十年就开始了，如果在疾病早期给予抗淀粉样蛋白治疗，可能会产生益处。虽然改善阿尔茨海默病的早期检测将有助于回答这一重要问题，但今天的研究结果重申了探索一系列治疗方法的重要性。

“阿尔茨海默病是一种复杂的疾病，为了反映这一点，我们需要一系列针对该疾病不同方面的药物研发项目。英国阿尔茨海默病研究药物发现联盟目前有23个活跃的药物药物针对有害物质的发现项目大脑炎症和疾病中的其他损害过程。

“虽然今天的消息是一个挫折，但重要的是要记住，有超过20种潜在的阿尔茨海默病药物仍处于最后阶段临床试验．我们必须继续支持世界各地的开拓性研究人员，他们使我们更接近于解开这一复杂疾病的奥秘。现在是时候更加努力地争取资金，以加速寻找急需的阿尔茨海默氏症治疗方法。”