纯粹的omega - 3处方药明显减少第一,重复和总心血管事件
服用高剂量的icosapent ethyl-a omega - 3脂肪酸的纯净和稳定的处方形式称为EPA-significantly减少的发生首先,随后和总缺血性事件,包括心脏病发作、中风和死亡相关,高心血管风险的人群中,尽管已经在他汀类药物治疗,据研究报告在美国心脏病学会第68届年度科学会议。
与安慰剂相比,icosapent乙的总速度第一次和随后的心血管死亡、非致命的心脏病发作或中风,程序冠状动脉疾病如支架,或住院治疗不稳定心绞痛(该研究的主要终点)30%,证明该药物可能比之前报道的保护。减少心血管事件的早期分析与Icosapent Ethyl-Intervention试验(减少),这主要是集中在第一次出现的主要不良心血管事件,发现减少了25%。这一最新分析旨在确定药物的程度降低的总负担(第一次和随后的)心血管事件。
“在看各种活动的全部只是第一批,但后续我们看到药物提供了更大的减少缺血性事件。通过只看第一个事件,我们低估了真正的潜在治疗受益,”迪帕克·l·Bhatt说,医学博士,英里,心血管介入项目的执行主任布莱根妇女医院,哈佛大学医学院的医学教授和这项研究的主要作者。“当然从病人的角度来看,从医生的角度看,icosapent乙对事件总量的影响是最重要的。”
Bhatt说,患者高甘油三酯谁也有动脉粥样硬化和糖尿病心血管并发症,尤其容易受重复设法防止后续事件是重要的,可能挽救生命。平均随访时间约为5年,有近3000事件;1606年第一次事件和1303年后续事件,其中包括762年第二次事件,272年第三次事件和269年第四次或更多的事件。病人服用icosapent乙,第一个事件减少了25%,第二个事件32%,第三个事件31%,第四个或者更多事件被削减近一半(48%)。在5心血管类药物预防1人死亡,正如前面报道。
“有了这种药物,我们不仅是预防第一心脏病但可能第二次中风和也许这第三次致命事件,”Bhatt说。“预防后续可以改善心血管事件病人的结果和生活质量,并可能降低总成本的医疗保健负担。”
减少包括8179名患者心血管风险升高已经用他汀类药物治疗。控制患者的低密度脂蛋白胆固醇(> 40岁? 100 mg / dL)和甘油三酯升高(135 - 499 mg / dL)和其他心血管疾病的风险因素在2011年和2016年之间的473个网站在11个国家。约70%的病人在研究中建立了心血管疾病和其他糖尿病没有已知心血管疾病但至少有一个额外的心血管风险因素。在基线,甘油三酸酯水平中值是216 mg / dL和低密度脂蛋白胆固醇中位数为75 mg / dL。
病人被随机双盲方式接收2克icosapent乙基每日两次或安慰剂,平均随访4.9年。主要结果是总(第一和随后的)主要复合终点事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致命的中风,冠状血管再生或住院治疗胸痛相关堵塞)和总关键二级复合终点事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致命性中风)。后续访问四个月,12个月,每年。
主要终点发生在17.2%的病人服用icosapent乙和22%的病人服用placebo-an绝对风险降低4.8%。每1000个患者治疗五年icosapent乙与安慰剂,大约159事件可以预防,包括12个心血管类死亡,76年42心脏病发作,中风,冠状血管再生和16对不稳定性心绞痛住院。
“这是一个引人注目的影响不仅对个人,而且如果我们考虑公共卫生意义和潜在的成本效益的方式来降低风险,这可能是一个吸引人的策略,“Bhatt说。“我们惊讶大小产生影响有多大,多少的影响药物对这些患者随着时间的推移,特别是在患者已经接受背景治疗。”
基线使用抗血小板治疗,血管紧张素转换酶抑制剂/ arb,β受体阻滞剂,阿司匹林和他汀类药物都是很高的在减少,Bhatt说提供了保障,icosapent乙提供独立和增量效益。“这些不是治疗病人,但他们是很好治疗,仍然保持在高心血管风险,”他说,补充说,这种药物可能全世界数以百万计的患者受益。
研究人员还报告一致的跨子组患者的心血管益处,包括一系列甘油三酯水平,比如那些与基线或实现甘油三酯高于或低于150 mg / dL,这被认为是正常的阈值电流的指导方针。Bhatt说,这表明有可能额外的心血管效应icosapent独有乙除了降甘油三酯,包括抗炎作用、抗血栓和细胞膜稳定机制。之前报道,药物有很好的安全性尽管增加房颤的发生率和数值病人有严重出血事件;然而,Bhatt说总体率很低。他说没有中风的风险增加,心房纤维性颤动的最严重的并发症,而是与icosapent乙与安慰剂显著减少28%,显著减少心脏病发作,心脏骤停和心脏性猝死。
Icosapent乙(Vascepa)目前正在通过美国食品和药物管理局(FDA)患者甘油三酯超过500 mg / dL。Bhatt说,这项研究药物是一种处方药,结果不适用于膳食补充剂配方,不批准或由美国食品和药物管理局严格管制。的高剂量EPA的研究似乎比DHA心血管保护作用,是与一个会吃超过20份鱼后一个星期但没有相关的饱和脂肪和其他组件的鱼,他说。
研究获得资助Amarin制药公司。
本研究同时发表在网上美国心脏病学会杂志》上演讲的时候。
