本利斯塔被批准用于儿童狼疮
![FDA批准小儿狼疮的首个治疗方案](https://scx1.b-cdn.net/csz/news/800a/2019/2-fdaapprovesf.jpg)
静脉注射药物Benlysta (belimumab)已被美国食品和药物管理局批准用于治疗儿童狼疮,这是一种引发炎症和损害全身组织和器官的慢性疾病。
该机构在一份新闻稿中说,本利斯塔自2011年以来被批准用于成人,是美国第一个被批准用于儿童的狼疮治疗药物。
FDA药物评估和研究中心主任珍妮特·伍德考克博士说:“虽然狼疮没有治愈的方法,但治疗可以帮助我们最年轻的患者控制他们的疾病,希望改善他们的生活质量,降低他们长期器官损伤和残疾的风险。”
虽然罕见,但儿童红斑狼疮通常比成人红斑狼疮更严重。FDA说,儿童患严重器官损伤和其他并发症的风险更高。
对93例本利斯塔患儿进行临床评价。该机构说,那些接受本利斯塔+标准治疗的人发生严重耀斑的风险较低。
该药的标签上有死亡风险增加、严重感染、类过敏反应和抑郁的警告。该机构警告说,不应该在注射活疫苗的同时注射这种药物。
的药物它最常见的副作用包括恶心、腹泻和发烧。考虑到这种药物曾引起类似过敏反应,卫生专业人员建议使用抗组胺药物前进行治疗,FDA说。
Benlysta由英国葛兰素史克公司生产。
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