本利斯塔被批准用于儿童狼疮

FDA批准小儿狼疮的首个治疗方案

静脉注射药物Benlysta (belimumab)已被美国食品和药物管理局批准用于治疗儿童狼疮,这是一种引发炎症和损害全身组织和器官的慢性疾病。

该机构在一份新闻稿中说,本利斯塔自2011年以来被批准用于成人,是美国第一个被批准用于儿童的狼疮治疗药物。

FDA药物评估和研究中心主任珍妮特·伍德考克博士说:“虽然狼疮没有治愈的方法,但治疗可以帮助我们最年轻的患者控制他们的疾病,希望改善他们的生活质量,降低他们长期器官损伤和残疾的风险。”

虽然罕见,但儿童红斑狼疮通常比成人红斑狼疮更严重。FDA说,儿童患严重器官损伤和其他并发症的风险更高。

对93例本利斯塔患儿进行临床评价。该机构说,那些接受本利斯塔+标准治疗的人发生严重耀斑的风险较低。

该药的标签上有死亡风险增加、严重感染、类过敏反应和抑郁的警告。该机构警告说,不应该在注射活疫苗的同时注射这种药物。

它最常见的副作用包括恶心、腹泻和发烧。考虑到这种药物曾引起类似过敏反应,建议使用抗组胺药物前进行治疗,FDA说。

Benlysta由英国葛兰素史克公司生产。


进一步探索

FDA小组推荐50年来第一个红斑狼疮药物

更多信息:参观食品及药物管理局要学习更多的知识。

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引用: Benlysta获批用于儿童狼疮(2019年4月29日
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