欧盟首次批准抗皮肤癌药物
法国制药巨头赛诺菲周五表示,欧洲药品管理局有条件地批准了其抗癌药物Libtayo,这是首个获准在欧盟使用的抗癌药物。
这种减瘤药物针对的是第二种最常见的皮肤癌——皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者,这些患者的癌症已经进展到晚期,不适合进行手术或放射治疗。
fda在一份声明中证实了有条件批准,并补充说,它“采纳了积极的意见,建议授予用于治疗晚期皮肤鳞状细胞癌的药品Libtayo有条件上市许可”。
它说:“Libtayo的好处是它能够减小肿瘤大小,并防止肿瘤进一步恶化。”
赛诺菲表示,目前欧盟还没有批准治疗CSCC的药物。
该药物的最终批准将取决于赛诺菲提供进一步的临床试验结果。
美国食品和药物管理局(FDA)于2018年9月批准了Libtayo,而加拿大卫生部则在本月早些时候有条件地给它开了绿灯。
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©2019法新社
引用:欧盟首个批准的抗皮肤癌药物(2019年4月26日)于2022年8月25日从//www.pyrotek-europe.com/news/2019-04-eu-anti-skin-cancer-drug.html检索
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