FDA批准第一个通用鼻喷雾对抗阿片类药物过量
(健康日) - 用于治疗阿片类药物过量的第一通用纳洛酮鼻喷雾已获得美国食品和药物管理局的批准。
Teva Pharmaceuticals的救生产品也是第一款纳尔诺酮喷雾剂,批准用于没有医疗培训的人使用。已经有一个名牌喷雾(NARCAN),用于紧急使用未经训练的人,例如家庭成员和旁观者。
需要迫切。平均而言,超过130名美国人每天死于阿片类药物的过度,包括芬太尼,羟考酮(Oxycontin),水电酮(vicodin)和吗啡等处方止痛药,以及非法药物,如海洛因或作为海洛因,FDA出售的药物说。
“在阿片类药危机之后,正在进行一些努力使这种紧急过量逆转治疗更加容易获得,更容易获得,”FDA药物评估中心的监管计划副中心主任Douglas Throckmorton博士说研究。
“除了这一批准第一个通用的纳洛酮鼻腔喷雾外,我们将优先考虑对纳洛酮的通用药物应用的审查,”他补充说。
当有人在阿片类药物过量时,呼吸可能会变浅或完全停止,如果没有人介入,导致死亡。如果快速施用,纳洛酮可以在分钟内反击效果。
Throckmorton在一个机构新闻发布中表示,FDA也在帮助制药商追求纳尔诺酮产品的批准,并“探索其他方法来增加纳尔诺酮产品的可用性用于社区的纳诺酮产品。”
FDA还考虑纳洛酮是否应常规规定所有或一些阿片类药物处方,以降低过量的风险。
“一切顺利,这些努力有可能对那些需要大多数朋友和阿片类药物的家庭以及第一个响应者和基于社区组织的人手中进行重要工具,以便对抗阿片类药物过量,以及第一个响应者和社区组织,”Throckmorton说。
根据美国疾病控制和预防中心,美国近40万人在1999年至2017年期间死于阿片类药物过量。
“我们致力于与全国各地的其他联邦,州和地方官员,以及卫生保健提供者,患者和社区用于打击由阿片类药物滥用和成瘾产生的惊人的人类和经济损失,”Throckmorton在新闻中表示释放。
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