FDA停止了与女性受伤有关的所有骨盆网产品的销售

（Healthday） - 美国食品和药物管理局周二宣布禁止出售所有骨盆网产品。

手术网格通常用于修复骨盆器官脱垂（POP）和尿失禁，但报道的副作用包括永久性尿失禁，严重的不适和无法发生性行为。

FDA设备和放射学中心主任杰弗里·舒伦（Jeffrey Shuren）博士说：“为了使这些网格设备留在市场上，我们确定我们需要证据表明它们比手术更好，而无需使用网格修复流行音乐。”健康。“在这些前市场申请中缺乏证据，我们不能向女性保证这些设备是安全有效的。”

FDA在新闻稿中说，简而言之，剩下的网格设备制造商（波士顿科学和共晶）旨在证明其设备的长期安全性或利益。

FDA说，两家公司将有10天的时间提交从市场上撤出这些产品的计划。根据美联社。

这些产品是华盛顿，加利福尼亚州，肯塔基州和密西西比州的诉讼主题。这些州声称骨盆网状制造商约翰逊和约翰逊没有完全披露安全风险，AP报告了。

但是一些专门从事骨盆医学的医生反对诉讼，称该程序可以适合某些女性。

自1950年代以来，已经使用了手术网格来修复腹部疝。1970年代开始植入POP腹部修复POP的手术网格。在2002年，FDA批准了首个POP经阴道修复的网格设备作为中等风险设备。

大约八分之一的女性将需要手术来修复POP，并且通过使用手术网状网络进行了经过染色的部分手术。

但是，FDA已对使用经阴道网格进行流行维修的风险进行了重复警告。

执行该程序的妇女应继续进行例行检查。FDA周二表示，如果他们对手术感到满意并且没有并发症或症状，则无需采取其他措施。

该机构补充说，那些确实有并发症或症状的人，例如持续的阴道出血或出院，骨盆或性爱疼痛或性爱疼痛 - 应该看到他们的医疗保健提供者。

他们还应该通知他们的医疗保健提供者，如果他们有手术网格，尤其是安排其他手术或医疗程序。

FDA建议，计划对POP进行经阴道网眼修复的妇女应与医生讨论其他治疗选择。

---

---

版权所有©2019健康日。版权所有。