高剂量立体定向体放射治疗对中心位置肺肿瘤患者耐受良好
立体定向体放射治疗(SBRT)是一种高剂量、精确递送的放射治疗,被认为是医学上不能手术的、淋巴结阴性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的标准治疗方法。然而,这种耐受性良好的放射治疗以前没有在中心位置的NSCLC中进行过试验,因为如果使用高剂量的SBRT治疗,中心位置的肺肿瘤患者表现出更高的毒性风险。
NRG肿瘤临床研究NRG- rtog 0813旨在寻找SBRT对医学上不能手术的中心部位NSCLC患者的最大耐受剂量(MTD)。无缝I/II期研究对来自美国和加拿大的120名累积患者进行了为期1.5至2周的5次剂量递增SBRT计划,剂量从10至12 Gy/次不等。这项研究的结果发表在临床肿瘤学杂志.
MTD是该方案允许的最高剂量水平,5个分数中每个分数为12.0 Gy,与7.2%的剂量限制毒性(DLT)相关,DLT定义为第一年发生的预定义毒性类型列表中与治疗相关的任何3级或更低级别。7.2%的DLT率明显低于协议规定的20%的目标率。治疗也与肿瘤控制率高相关。
“纳入NRG-RTOG 0813的患者在医学上无法进行早期肺癌手术,主要是老年和合并疾病。为期两年的总生存期两种最高剂量患者的发病率为70%,与接受SBRT治疗的外周早期肿瘤患者相当,”玛格丽特公主癌症中心医学博士、NRG-RTOG 0813的主要作者Andrea Bezjak说。
11.5Gy/fr和12.0Gy/fr队列中71例可评估患者的两年发病率为:局部控制89.4%(90%置信区间:81.6—-97.4),87.9%(90%置信区间:78.8—-97.0);总体存活率67.9%(95%:50.4 - -80.3)、72.7% (95%:54.1 - -84.8);无进展生存52.2%(95%:35.3-66.6), 54.5%(95%:36.3-69.6)。
“这项试验证明了我们有能力提供局部控制和治愈的潜力病人在保持计划质量的同时,获得良好的患者预后,并且只允许适度的毒性,”Bezjak博士补充道。