Rucaparib的维持治疗显示胰腺癌患者亚组中的临床反应
通过PARP抑制剂Rucaparib(RUBRACA)的维持治疗是良好的耐受性,并根据持续的持续的临时分析结果,提供了对铂类化疗敏感的晚期BRCA-或Palb2突变的胰腺癌患者的临床反应。II期临床试验在2019年3月29日至4月3日的AACR年会上介绍。
“在这个中期分析中,我们发现铂敏感型胰腺癌患者似乎受益于治疗与单一代理人Rucaparib,“宾夕法尼亚州医院血液学肿瘤学分部助理医学教授Kim Reiss Binder。”几个患者与Rucaparib治疗完全或部分反应,表明这种治疗有潜在不仅要维持疾病,还要在某些情况下缩小肿瘤,“她补充说。
在BRCA或PALB2基因中,大约6%至8%的胰腺癌患者致病性突变,注意到重新签收粘合剂。她补充说,这些基因中的突变通常与铂化化疗的易感性一致。“虽然这种胰腺癌患者的亚群对铂基化疗反应良好,但长时间的处理导致累积毒性,因此这种方法往往变得不可持续。我们想调查更多的维护方案,因为这个环境中没有经批准的治疗,”Reiss Binder说。
Rucaparib被批准为卵巢复发患者的维持治疗,输卵管或反应基于铂的化疗的原发性腹膜癌。“我们想确定这种治疗策略是否也可以在胰腺癌患者中使用铂敏感肿瘤,”解释粘合剂。
这种单臂,第二期临床试验正在积极注册患有先进的BRCA-或Palb2-突变的胰腺癌患者,该胰腺癌未在铂金疗法上进行。临时分析中的患者接受了先前铂化疗四个月的中位数。超过80%的患者是女性。
每天两次用600毫克Rucaparib治疗患者,直到疾病进展或不可接受的毒性。该研究的主要终点是无进展的存活率(PFS)。还正在评估整体响应率(ORR)。
截至2018年12月31日,24名注册患者的194例评估。
分析时的中位数PFS是在启动Rucaparib治疗后9.1个月。ORR为37%,其中包括一个完整的响应(CR)和六个部分反应(PR)。疾病控制率(定义为PR,Cr和稳定疾病的总和)至少为8周。八名患者留在Rucaparib疗法至少六个月,两名患者仍然在Rucaparib疗法中持续一年以上。
与治疗相关的常见不良事件包括恶心、味觉障碍(味觉扭曲)和疲劳。
“虽然这是非常初步的数据,但我们在其中一些患者中看到持续的临床反应是非常令人兴奋的,”注意到重新夺取活页夹。“除了最近彭布罗鲁妥的组织无症批准,对于微卫星不稳定高肿瘤的患者,真的没有其他靶向治疗,这对胰腺癌的患者表现出承诺。
“我们的结果突出了种系和体细胞试验在胰腺中的重要性癌症患者,“Reiss Binder说。”某些突变的存在可以指导治疗策略,并且患者应该知道询问他们的肿瘤科医生进行测试。“
由于这是对持续的,小型单臂研究的计划生意见,结果需要大量进一步的验证,并注意到重新签发。
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