在前列腺癌Apalutamide:相当多的好处

成年男性与non-metastatic castration-resistant前列腺癌有较高的风险转移受益于治疗apalutamide-or他们会做得更好,继续他们的传统雄激素剥夺治疗呢?德国质量和效率在卫生保健研究所(IQWiG)解决这个问题在早期评估中获益。正在进行的随机对照试验的数据分析斯巴达导致的信号相当大的好处的新药物。

明显的优势尤其显示为一个重要patient-relevant结果:有症状的进展。这个结果由几个组件在study-albeit仔细记录的基础上影响量化定义的优势:患者决定反对新的系统性抗癌治疗尽管相应症状可能是发现的统计数据,因为只有这样的待遇的情况实际上是开始记录。这个定义的框架内,症状进展发生两倍经常在比较器的研究比apalutamide手臂。

显然patient-relevant

“在过去,我们经常批评的方式定义和记录在肿瘤研究进展”,斯蒂芬·兰格IQWiG副主任说。”该研究的作者采取了完全不同的方法:而不是仅仅记录测量,例如,肿瘤生长的x毫米,病理骨折和按压的脊髓症状需要外科干预,确定新的系统性抗癌治疗或放射治疗。这绝对是patient-relevant。”

一些副作用明显更经常发生在apalutamide比比较器的研究。然而,这些缺点不大于优势为症状进展记录。

G-BA决定好处的程度

档案评估是早期效益评估的一部分根据作用于医药产品市场的改革(AMNOG)由联邦监管联合委员会(G-BA)。在发表后的档案评估,G-BA进行评论过程并做出最终决定的程度补充道好处。