研究:Benralizumab不是有效的减少在中度到严重的慢性阻塞性肺病急性加重
在美国超过1530万人患有慢性阻塞性肺疾病(COPD),这是在这个国家死亡的第三大原因,根据美国肺协会。病人常常经历可能危及生命的加重,包括是否冲突时出现的症状包括呼吸短促气道狭窄的肌肉紧张,肿胀和粘液。
新研究发表在5月20日的网络版新英格兰医学杂志》上和共同庙宇的杰拉德·j。克里内,医学博士FACP, FACCP表明哮喘药物benralizumab未能减少年度COPD恶化率病人中度到严重的慢性阻塞性肺病,中度和/或严重发作频繁,历史和嗜酸性粒细胞的炎症反应。嗜酸性粒细胞的炎症反应发生在一种白细胞被称为嗜酸性粒细胞,帮助抵抗感染和在体内的免疫反应中发挥作用,建立在一个地方。嗜酸性粒细胞的炎症反应与恶化的风险增加相关。研究被Bartolome共同r·切利博士从肺和布莱根妇女医院的急救护理部门,哈佛医学院波士顿,MA,发表在配合美国胸科协会国际会议2019年6月。
“慢性阻塞性肺病是一种改变生活的条件,导致严重的长期残疾的病人,”博士说。克里内,椅子和胸医学与外科教授刘易斯·卡茨天普大学医学院,圣殿肺中心主任和这项研究的共同作者。“发现治疗,预防和/或限制加重临床医生和研究人员的当务之急是我们寻求改善病人的生活质量。不幸benralizumab没有完成这一目标在这些研究中,但研究结果将通知当前和未来的途径探索新的治疗方法。”
第三阶段,随机、双盲、安慰剂对照,与这些相应平行的组织临床试验GALATHEA和•评估的有效性和安全性benralizumab预防中度到严重的慢性阻塞性肺病患者急性加重,嗜酸性粒细胞的炎症反应和急性加重的风险增加。Benralizumab是一种药物称为interleukin-5受体alpha-directed溶细胞的单克隆抗体。这是FDA批准的用于治疗严重嗜酸性哮喘。
早些时候,benralizumab的II期临床试验发现非统计性显著减少慢性阻塞性肺病患者恶化率为嗜酸性呼吸道的炎症反应。三期临床试验中,研究人员试图发现benralizumab耗尽的能力是否患者血液中嗜酸性粒细胞的航空公司嗜酸性粒细胞的炎症反应将导致减少慢性阻塞性肺病急性加重。
超过40 - 85岁的3000名患者的入选标准被随机分配在这两项研究在全球数以百计的网站。患者接受安慰剂或通过皮下注射benralizumab每4周第一三剂,然后每8周之后56-week治疗期间。
“这两个试验的结果表明,嗜酸性粒细胞损耗可能没有完全改善恶化结果COPD患者,”。克里内博士补充说。“但是,作为一个国家的总理肺部疾病研究中心,圣殿肺中心继续调查替代治疗方案,提供病人获得领先的临床试验。”
