Bravo-3临床试验显示了Proglide缝合装置安全性强

来自一个大型随机试验的分析结果显示ProGlide血管闭合装置(VCD)与血管并发症的低利率,低利率的急性肾损伤(AKI)和较短的住院治疗后经导管主动脉瓣置换术(TAVR)与Prostar XL相比。ProGlide和Prostar XL都领先vcd在介入性心脏病学,和这些设备的研究调查了影响TAVR后血管出血并发症。研究定于周三,5月22日在心血管造影和社会干预(脊髓)2019科学会议。

超过五百万美国人被诊断为心脏瓣膜疾病每年(哈哈)。用于TAVR是一个过程高危患者有严重狭窄的主动脉血管植入假体阀和阀代替受损。vcd TAVR关闭期间使用动脉术后预防失血。尽管VCD失败是罕见的,当它失效时,病人的严重的血管并发症的风险大大增加。

BRAVO-3随机试验分析了802名患者接受施行TAVR。根据使用的VCD类型患者分层和30天或大或小的血管并发症的发生率,包括出血,阿基、心肌梗死、中风和死亡进行了分析。设备类型和结果之间的联系是通过多元逻辑回归分析评估。

总共746例(93%)患者接受要么ProGlide (n = 394, 53%)或Prostar XL vcd (n = 352, 47%),在成功部署率没有显著差异(94.2% vs Prostar XL ProGlide 91.2%)。ProGlide与或大或小的血管并发症的发生率显著降低而Prostar XL (vs Prostar XL ProGlide 15% 24%)。阿基率较低与ProGlide只有17%的患者和25%的病人post-TAVR过程。ProGlide患者相比,缩短住院时间病人对待Prostar XL(7.3天与9.2天),但没有显著的差异主要出血、主要不良心血管和脑血管事件(MACCE)和死亡。

“病人接受TAVR非常虚弱和脆弱,所以大量失血,肾损伤或支出额外的天在医院真的可以影响他们的结果,”主要作者大卫说,医学博士MBBCh,伊坎在纽约西奈山医学院,纽约。“我们的试验是第一个使用高度裁决随机试验的数据展示如何ProGlide设备可能较低的血管并发症,降低肾损伤和缩短住院时间相比ProStar XL。结果表明,该装置有潜力成为更安全、更有效的选择。”

前进,该研究的作者希望完善这些设备能够使用小鞘TAVR期间允许更好的动脉。此外,未来的随机对照研究将致力于巩固ProGlide作为领先的VCD TAVR程序。