研究支持新型速效抗抑郁药艾氯胺酮鼻喷雾剂的有效性
新的研究支持艾氯胺酮鼻喷雾剂治疗对先前治疗无效的抑郁症患者的有效性和安全性。这项研究将于今天发表在美国精神病学杂志。这项研究是导致最近美国食品和药物管理局(FDA)批准埃司氯胺酮鼻喷雾剂与一种口服抗抑郁药联合使用于难治性抑郁症患者的关键研究之一。
抑郁症很常见,有多达三分之一的人患有抑郁症抑郁症被认为是耐治疗的——即使在尝试了几种抗抑郁药后,症状也没有缓解。埃斯克他命为那些对其他抑郁症治疗没有反应的人提供了一种新的速效疗法。
Michael Thase医学博士是这项研究的作者之一,他在美国精神病学协会年会上的一次简报会上描述了这项研究。第三期双盲、主动对照研究于2015年8月至2017年6月在39个门诊中心进行,涉及近200名中度至重度抑郁症患者,且至少两种抗抑郁药有无反应史。参与者被随机分为两组。其中一组从目前的治疗方案切换到埃司氯胺酮喷鼻剂(56或84毫克每周两次)加上新服用的抗抑郁药(度洛西汀,艾司西酞普兰,舍曲林,或缓释文拉法辛)。另一组则从目前的治疗改为使用安慰剂鼻腔喷雾剂和一种新的抗抑郁药。
在第28天,服用埃司氯胺酮组的患者在抑郁方面的改善明显大于安慰剂组。在早些时候也看到了类似的改善。
艾氯胺酮组的不良事件一般在服药后不久出现,在患者住院1.5小时后解决。最常见的副作用包括精神分裂、恶心、眩晕、味觉障碍(味觉扭曲)和头晕。埃司氯胺酮组中有7%的患者因副作用而中止了研究。
“艾氯胺酮的这项试验是FDA对难治性抑郁症患者的治疗审查中的关键试验之一。辅助艾氯胺酮治疗不仅有效,而且在最初24小时内改善明显,”Thase说。“艾氯胺酮的新作用机制,加上疗效的迅速,证明了这一进展对难以治疗的抑郁症患者是多么重要。”
在附带的评论中美国精神病学杂志斯坦福大学医学院的Alan Schatzberg博士强调了关于es氯胺酮最佳使用的信息缺乏的几个领域,如多久和多久开一次药,并提出了对滥用的潜在担忧。虽然他注意到es氯胺酮可能对许多抑郁症患者有用,但他警告说,“鼻内使用es氯胺酮的问题比答案更多,在临床应用时应该谨慎。”
这篇评论描述了es氯胺酮与氯胺酮的关系,氯胺酮是一种使用了几十年的麻醉剂,也被用作娱乐场合的派对毒品。静脉注射氯胺酮亚麻醉剂量是一种有效的治疗顽固性抑郁症的方法,目前,静脉注射氯胺酮可用于治疗虽然它可以在适应症外开处方,但它还没有被FDA批准。氯胺酮是由镜像(s -氯胺酮和r -氯胺酮)。s -氯胺酮分子的鼻内配方(即es氯胺酮)获得了FDA的批准。
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