美国国立卫生研究院的试验评估长效HIV药物不能坚持严格的日常治疗方案

一项评估长效抗逆转录病毒疗法(ART)维持艾滋病毒抑制的临床试验已经在美国各地的研究地点开始，该试验对那些每天坚持常规口服ART的人来说是一个挑战。这项名为“提高日常生活治疗成功率的长效疗法”(简称LATITUDE)的研究，将有助于确定在管理这一人群中的艾滋病毒感染方面，两种实验性可注射ART配方的组合是否优于传统的口服ART。

LATITUDE由国家卫生研究所下属的国家过敏和传染病研究所(NIAID)资助，由艾滋病临床试验小组(ACTG)进行，并得到国家精神卫生研究所、国家药物滥用研究所、ViiV Healthcare和强生的杨森制药公司。

“抗逆转录病毒疗法已经改变了艾滋病的治疗。按照规定持续服用这些药物有助于人们活得更长、更健康，并防止艾滋病毒传染给性伴侣，”NIAID主任Anthony S. Fauci医学博士说。“不幸的是，对于许多必须定期服用任何药物的人来说，坚持服用可能很困难。有效的抗逆转录病毒替代配方，包括长效注射剂，可能帮助人们更好地适应艾滋病毒治疗。”

LATITUDE(也称为ACTG 5359)将对抗逆转录病毒药物利匹virine (RPV)和cabotegravir (CAB)的两种实验性长效注射进行测试，这两种药物将由研究诊所的卫生保健专业人员每4周给药一次。在整个研究过程中，研究人员将评估志愿者的病毒载量(血液中的病毒量)和其他免疫健康指标，以比较这种治疗与传统口服ART的有效性。

多达四分之一的常规抗逆转录病毒疗法患者会在一段时间内停止服药。没有按照规定服用抗逆转录病毒药物是人们无法实现持久的病毒抑制的最常见原因。许多复杂的因素，如获得卫生保健的机会、经济和住房不安全以及污名化，都可能影响一个人坚持社会保障的能力治疗方案。长效抗逆转录病毒药物制剂可能特别有利于那些不能或不愿每天服药或不将口服药物保存在家中或拥有的人。

“每月注射抗逆转录病毒疗法阿拉巴马大学伯明翰分校艾滋病研究中心医学副教授、LATITUDE协议联合主席Aadia Rana医学博士说:“对一些艾滋病毒携带者来说，这可能更方便、更谨慎、更合适。”“我们的研究旨在帮助艾滋病毒感染者和面临坚持治疗挑战的人找到一种治疗方案，既满足他们的健康需求，又适合他们的生活，让他们体验到持续的病毒抑制带来的健康益处。”

LATITUDE将招募大约350名在过去18个月内记录过治疗失误的志愿者。所有研究参与者将开始每日口服ART方案以及个体化的坚持和保留支持。在第24周时病毒受到抑制的志愿者将被随机分为两组，一组继续接受为期一年的标准护理治疗，另一组开始口服RPV和CAB，为期4周，随后每4周使用这些药物的长效注射制剂，为期48周。在这52周之后，最初随机分配到标准治疗组的参与者可能会过渡到长效治疗组，而最初随机分配到长效治疗组的参与者可能会在该方案下再坚持一年。

与许多其他ART方案一样，长效CAB和RPV将联合使用，以避免出现对单一药物的病毒耐药性。该方案也在其他研究中临床试验。其中，在niaid支持的HPTN 083和HPTN 084研究中，长效可注射CAB目前正在作为预防艾滋病毒的一种方式进行调查。由于可注射的CAB和RPV均可在体内停留数月，任何接受一剂或多剂长效注射药物且需要或希望停用这些药物的参与者将被纳入额外一年的安全随访。在此期间，他们将接受标准的ART治疗方案。

坚持每天用药仍然是一个主要问题卫生保健科罗拉多大学医学院医学副教授、LATITUDE协议联合主席Jose Castillo-Mancilla医学博士说。“参与这项研究的慷慨志愿者将有助于确保更多的艾滋病毒感染者可能有对他们有效的治疗方案。”

LATITUDE由NIAID授权UM1AI068636支持。有关该试验的更多信息，请访问ClinicalTrials.govNCT03635788。

---

---