首个批准用于转移性晚期乳腺癌的PI3K抑制剂
piqray (alpelisib)片被批准用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性、PIK3CA美国食品和药物管理局周五宣布，将氟维司坦与突变、晚期或转移性乳腺癌联合使用。
这些药片被批准用于男性和绝经后妇女在接受内分泌治疗后病情恶化。该药物还被批准与一种伴随的诊断测试，therascreen PIK3CA RGQ PCR试剂盒联合使用，该试剂盒可检测出乳腺癌PIK3CA组织或液体活检中的突变。根据制造商的处方信息，Piqray的推荐剂量是300毫克(两片150毫克片)，每天一次。
批准基于SOLAR-1试验的数据，该试验包括572名男性和绝经后女性，hr阳性，her2阴性，晚期或晚期转移性乳腺癌用芳香化酶抑制剂治疗。在病人他的肿瘤有一个PIK3CA突变患者中位无进展生存期为Piqray联合氟维司坦患者11个月，而单独使用氟维司坦患者为5.7个月。使用Piqray和氟维司坦治疗的患者与单独使用氟维司坦治疗的患者的总有效率分别为35.7%和16.2%。
临床医生应监测正在服用Piqray的患者的严重过敏反应，并应警告患者潜在的严重皮肤反应。有严重皮肤反应史(如Stevens-Johnson综合征、多形性红斑或中毒性表皮坏死松解症)的患者禁用Piqray。由于服用Piqray的患者报告了严重的高血糖，临床医生应检查患者的空腹血糖和糖化血红蛋白，并优化血糖控制。重症肺炎病例间质性肺病Piqray也报道了腹泻;建议临床医生在治疗期间监测患者的这些情况。
Piqray获诺华批准，therascreen PIK3CA RGQ PCR试剂盒获QIAGEN曼彻斯特有限公司批准。
进一步探索
更多信息:
更多的信息
引用:首个批准用于转移性晚期乳腺癌的PI3K抑制剂(2019年5月28日)于2022年8月8日从//www.pyrotek-europe.com/news/2019-05-pi3k-inhibitor-metastatic-advanced-breast.html检索
这份文件受版权保护。除为私人学习或研究目的而进行的公平交易外，未经书面许可，不得转载任何部分。内容仅供参考之用。
