最后,一个工具来预测膀胱癌手术前化疗反应

科罗拉多大学癌症研究中心领导的临床试验数据表明,预测工具叫做COXEN可能显示膀胱癌症患者对术前化疗反应,一步允许医生提供这样的化疗病人可能回应,而更有效地转移到其他治疗方案的患者可能受益。结果将于周一,6月3日上午8:00作为口服文摘2019年美国临床肿瘤学会学会年会(ASCO抽象# 4506)。

“任何个人的想法是,肿瘤,其基因表达能告诉我们癌症是否会回应一种吗化疗医学博士有限公司中国区总裁托马斯说:“Flaig表示副院长在科罗拉多大学医学院的临床研究,临床研究总监UCHealth,和国家COXEN二期临床试验的主要研究者。“这是一个重要的临床应用开发的概念基于调查人员在科罗拉多州,这可能影响预测对化疗的反应在许多癌症类型。”

COXEN代表co-expression基因分析,开创了前铜癌症中心主任,丹Theodorescu,医学博士,博士,现在撒母耳在cedars - sinai Oschin综合癌症研究所的主任。Thoedorescu 60人为的实验室使用癌症细胞系策划由国家癌症研究所开发基因表达的方法来预测这些细胞对各种化疗的敏感性。COXEN原理被用于目前临床试验下丹•Gustafson博士,铜科罗拉多州立大学癌症中心的研究者和研究主任弗林特动物癌症中心。

“Gustafson非常擅长数学和翻译到临床,“Flaig说。“他是在这个试验启动和运行的关键。”

审判招收了237名局部晚期膀胱癌患者,按标准的护理,将获得术前化疗(医生)旨在缩小癌症和消除膀胱外的任何微小的存款增加患者的总生存期。病人和医生所面临的挑战是,有两个批准这个indication-Gemcitabine-Cisplatin化疗方案(GC)和Methotrexate-Vinblastine-Adriamycin / doxorubicin-Cisplatin (MVAC)。

“这真是被抛硬币,“Flaig说。

然后,一旦病人开始GC或MVAC,大多数但并非所有的反应,没有办法预测哪些患者将受益。患者应对GC或MVAC有更高的治疗手术的机会;病人不应对GC或MVAC已经浪费了宝贵的时间在癌症可以,事实上,生长在手术之前,不太可能让一个成功的手术。

“如果他们做回应,你增加治愈率。如果病人没有反应,你推迟手术。问题是,临床医生经验决策,因为没有数据来指导具体的治疗决策,”Flaig说。

当前的临床试验的目的是提供这些数据。首先,参与者被随机分配接受GC或MVAC。然后Flaig每个肿瘤基因表达及其同事收集签名,问一个简单的问题使用COXEN方法:我们可以预测患者是否会回应他或她的化疗?专门医生,包括病理学家斯科特·露西亚,医学博士,评估是否化疗导致的“治疗”肿瘤的手术,然后手术是否导致删除所有检测癌症(称为“病理T0”或一个完整的病理反应)。

虽然COXEN无法预测患者是否对MVAC化疗方案,当MVAC和GC结果汇集,COXEN显示统计学意义能够预测哪些病人使用GC生物标志物。

“这并不意味着最终审判,而是II期临床试验,可以给我们一个信号COXEN是否能够识别反应者在一个多中心,前瞻性试验。我认为GC COXEN生物标志物确实很好,我们期待着在这一领域继续我们的工作,”Flaig说。

除了生成COXEN签名,肿瘤DNA,审判将评估的snp,微rna,和循环肿瘤细胞,从而具有额外的生物标志物来增加力量的验证预测化疗反应。

“当这个试验开始了六、七年前,膀胱癌是不同的我们没有30年fda批准的药物。在这个试验中,有六个批准的药物,但是这些药物适用于新辅助设置。然而,这和其他最近的膀胱癌的成功完成试验,初露头角的乐观,我们可以设计试用这样的帮助患者常见的疾病,”Flaig说。

Flaig还指出,无论研究结果,仍有令人信服的数据,建议治疗cisplatin-based chemotherapy-either GC或MVAC-prior手术治疗膀胱癌。

“膀胱癌症研究社区齐心协力来完成这个试验,”Flaig说。“我很荣幸成为这个群体的一部分问和回答问题基本临床与我们之间的关系病人。"