Dupixent被批准用于伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎

Dupixent被批准用于伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎

美国食品和药物管理局(fda)今日宣布,Dupixent (dupilumab)已获批准用于治疗成人慢性鼻窦炎鼻息肉。

双匹森是通过注射给药的,以前被批准用于治疗湿疹12岁及以上,作为中重度嗜酸性粒细胞性哮喘或口服皮质类固醇依赖性哮喘的附加维持治疗。建议的剂量而且每隔一周300毫克

对724名年龄在18岁以上的慢性鼻窦炎和鼻息肉患者进行了有效性和安全性试验。患者使用鼻内皮质类固醇,但仍有症状。研究人员发现,与安慰剂相比,双匹森在鼻息肉大小和鼻塞方面有统计学上的显著减少。服用Dupixent的患者报告嗅觉能力改善,需要较少的鼻息肉手术和口服类固醇。

通常报道的副作用包括注射部位反应和关节痛。双匹森会引起严重的过敏反应和眼睛问题,包括结膜炎和角膜炎。生产商的处方信息还列出了嗜酸性粒细胞增多症、失眠、牙痛和胃炎等可能的不良反应。FDA指出,患者在服用Dupixent时不应接受活疫苗。

批准给了再生龙制药公司。


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引用Dupixent被批准用于伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎(2019,6月27日),于2022年6月1日从//www.pyrotek-europe.com/news/2019-06-dupixent-chronic-rhinosinusitis-nasal-polyps.html获得
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