FDA警告1死亡后的粪便移植感染

（健康日） - 将粪便移植转移到一个健康的人中的粪便物质，以受损的“微生物组” - 越来越多地用于各种弊病的新治疗。

但周四联邦卫生官员宣布患者在此类程序后死亡，突出了与粪便移植有关的严重感染的潜力。

“虽然我们支持科学发现的这个领域，但重要的是要注意粪便微生物群“美国食品和药物管理局的生物学评估和研究中心彼得·克斯博士博士·克斯博士说，对于移植没有风险。”

报告与程序相关的严重，抗生素抗性感染后，FDA希望“警报给予饲养FMT的所有医疗保健专业人员[粪便微生物移植]关于这种潜在的严重风险，以便他们可以通知他们的患者，“Marks在一个机构新闻发布中表示。

粪便微生物群移植是一种静止实验程序，尚未被FDA批准。它主要用于治疗抗生素抗性形式的严重感染Clostridium艰难术（C.艰难岩细菌。

移植涉及从健康的捐赠者中脱掉粪便并将其放在病人的结肠中。目的是帮助取代一个不健康的“微生物组“ - 从捐赠者中居住在人体肠道中的万亿细菌 - 从捐赠者中致力于疾病的疾病。

一旦通过粪便移植递送，这种新的微生物组合将患者的微生物组与更健康的微生物进行重新迁移，这有效地挤出了危险C.艰难岩。

研究人员还研究了使用粪便移植治疗慢性胃肠疾病，如溃疡性结肠炎或肠易肠综合征。

但每次治疗都带来了风险，而FDA表示，两名接受粪便微生物群移植的患者作为临床试验的一部分产生了从移植中递送的多药抗菌的威胁感染。其中一名患者已经死亡。

两名患者均削弱了免疫系统，使其更容易受到对多种抗生素耐药的细菌。因此，FDA现在授权进行这些程序中使用的粪便的特殊筛选和测试，以确保捐赠材料中没有耐药细菌。

此外，当使用粪便微生物群移植时，FDA表示，医生需要从患者获得足够的知情同意。需要警告与之相关的任何潜在风险治疗并被告知治疗仍被认为是实验性的。

标志着，FDA仍然支持粪便移植治疗的研究。

“医学界积极参与探索粪便微生物群进行移植的潜在用途，”他说。虽然该治疗不被FDA批准，但原子能机构支持使用此处理，并希望“在确保患者安全性和促进未经批准的未满足医疗需求的访问之间取得平衡”，但是表示。

为此，“我们将继续积极监测临床试验以确保耐心当出现安全问题时受到保护，“Marks表示。

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