艾滋病患者在治疗癌症免疫疗法的药物发现的安全

艾滋病患者在治疗癌症免疫疗法的药物发现的安全
汤姆Uldrick弗雷德哈钦森癌症研究中心博士领导了这项研究。信贷:罗伯特·罩/弗雷德厨

医生领导的一项研究的结果弗雷德哈钦森癌症研究中心显示,患者感染艾滋病毒和各种可能致命的癌症之一,可以安全地接受免疫治疗药物pembrolizumab KEYTRUDA也以其品牌名称。

在ASCO表示并发与发布的一项研究JAMA肿瘤学第一作者,弗雷德厨研究员和汤姆Uldrick博士说,在几乎所有的情况下,它是安全的使用药物和艾滋病毒。“不良事件概要”,衡量药物的安全性在这项研究中,大大不同于之前的研究,排除这样的病人。研究的作者说,结果很可能适用于五个类似药物阻断受体称为PD-1或表面PD-L1 T细胞。

“我们的结论是,anti-PD-1疗法是否适合与控制艾滋病毒,艾滋病毒和癌症患者可使用药物治疗,应该包括在未来的免疫疗法的研究,”Uldrick说。

30-patient试验研究只有pembrolizumab anti-PD-1治疗由默克公司生产的。默克公司提供研究药物国家癌症研究所(NCI)。NCI赞助了审判。艾滋病毒阳性患者不同的癌症可能应对药物包括在审判。在癌症治疗;卡波济肉瘤或KS;非霍奇金淋巴瘤;肝癌;肛门癌患皮肤鳞状细胞癌和先进。

弗雷德厨免疫治疗研究Mac契弗博士是导演NCI-funded癌症免疫疗法的试验网络,进行审判,他的资深作者JAMA肿瘤学纸。这项研究是由七种不同的癌症中心在美国,包括艾滋病毒和艾滋病的恶性肿瘤分支国家癌症研究所,马里兰州贝塞斯达。

总的来说,pembrolizumab安全性的艾滋病毒感染者和癌症是类似于临床指出在普通人群中。尽管这项研究的主要目的是评估的安全,它还提供了一个快照的抗癌活性在这些病人。一个肺癌患者有一个完整的对治疗的反应,和活动也指出重要的艾滋病毒相关的癌症,包括非霍奇金淋巴瘤、卡波济肉瘤和肝癌。

意外死亡在研究一种罕见KSHV-associated b细胞lymphoproliferation指出在一个病人与治疗仍不清楚,导致建议使用大量警告如果anti-PD-1疗法被认为是KSHV-associated设置的多中心Castleman病。研究人员得出结论,anti-PD-1疗法可能考虑FDA批准适应症患者的艾滋病毒抗逆转录病毒治疗和有CD4细胞计数超过一定阈值(每微升100个细胞的血)。然而,还需要更多的研究,其有效性设置的艾滋病毒感染。

FDA,癌症研究的朋友,美国临床肿瘤学会都建议艾滋病患者应该包括更多的临床试验。NCI艾滋病患者通常允许招收immuno-oncology研究赞助商PD-1和PD-L1抑制剂。然而,这个审判是仅有的两个试验由国家专门关注患者感染艾滋病毒,它一直在第一次前瞻性试验报告其结果。

“排除艾滋病毒感染者的临床试验是一个长期问题,源于穷人的结果与癌症、艾滋病患者有有效的抗病毒治疗艾滋病毒之前,“Uldrick说。在之前的研究中,调查Uldrick 46最近导致癌症药物的批准,发现30包含明确排除HIV患者,9人,隐含一个排斥。

更多信息:托马斯·s·Uldrick et al, Pembrolizumab安全性的评估患者的艾滋病毒和先进的无知第一阶段研究,JAMA肿瘤学(2019)。DOI: 10.1001 / jamaoncol.2019.2244

这项研究是由美国国家癌症研究所癌症治疗评估程序(CTEP)。研究药物是由默克公司提供给NCI锋利& Dohme Corp .)、默克公司的子公司,公司通过合作研究与开发协议。它是由美国联邦基金支持的国家癌症研究所(NCI),国立卫生研究院(NIH)号合同下。HHSN261200800001E, NIH校内研究项目支持齐亚BC011700 Uldrick博士和齐亚BC010885罗伯特•Yarchoan博士博士和1 u01ca154967契弗的癌症免疫疗法试验网络。

Uldrick博士报告以下披露:Merck & co .)的行为研究,Celgene公司和罗氏在提交工作。此外,Uldrick有专利NCI博士和Celgene公司发行。契弗博士报告以下披露:从国家卫生研究院资助,NCI的行为研究;以及其他默克,地平线,Dendreon公司和外Celldex提交工作。

期刊信息: JAMA肿瘤学

引用:艾滋病患者免疫疗法在治疗癌症药物发现安全(2019年6月3日)2023年5月8日从//www.pyrotek-europe.com/news/2019-06-immunotherapy-drug-safe-cancer-patients.html检索
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