Verinurad联合非布司他可显著降低2型糖尿病患者的白蛋白尿和高尿酸血症
今天在欧洲风湿学年会上发表的IIa期临床试验结果显示,verinurad和非布司他联合治疗可迅速减少2型糖尿病患者的白蛋白尿和高尿酸血症。
达到了研究的主要终点;结果显示减少了39%尿白蛋白联合用药12周后肌酐/肌酐比值(UACR)治疗verinurad 9mg和非布司他80mg与安慰剂比较(p=0.07)。该研究还显示了57%的血清治疗组的尿酸(sUA)增加了7%安慰剂组(p<0.0001)。这种影响在24周持续,降低62%,增加5% (p<0.0001)。由于采样调度,对sUA的影响可能被低估了。该研究还测量了估计的肾小球滤过率(eGFR),但变化不显著。
美国加州大学圣地亚哥分校医学教授Robert Terkeltaub医学博士说:“虽然这些是在有限的患者群体中的早期临床发现,但我们的结果表明,verinurad和非布索他联合治疗糖尿病患者可使高尿酸血症和蛋白尿持续快速减少到24周。”“我们计划进行进一步的研究,以确认联合verinurad和黄嘌呤氧化酶抑制剂降低尿酸盐策略在减缓慢性肾脏疾病进展中的有效性。”
Verinurad是尿酸转运蛋白(URAT1)的抑制剂,目前正在研究用于治疗高尿酸血症和肾脏疾病。非布索他是一种有效的,选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂,用于降低痛风和高尿酸血症患者的尿酸水平。建议用于对别嘌呤醇不能达到靶点或对别嘌呤醇不耐受的患者。它常用于肾损害患者,因为它主要在肝脏代谢。
欧洲尿酸联盟主席Hans Bijlsma教授说:“我们欢迎这些积极的结果,并期待这种新的降低尿酸治疗策略的未来临床发展,特别是在高尿酸血症和肾病患者中。”
试验包括60人病人sUA≥6.0mg/dL, eGFR≥30mL/min/1.73m2, UACR≥30- 3500mg /g的II型糖尿病患者。患者被随机分配接受verinurad 9mg和非布司他80mg(治疗组)或安慰剂。如果患者有痛风病史或最近接受过降低尿酸治疗,避免了进行痛风预防的需要,则排除他们。不良事件多为轻至中度,治疗组多例报告为腹泻、头晕和鼻咽炎,仅有1例(治疗组)报告有痛风发作。
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