与地塞米松Xpovio批准难治性多发性骨髓瘤

Xpovio (selinexor)平板电脑已经被批准用于结合地塞米松治疗成人患者复发难治性多发性骨髓瘤,上周美国食品和药物管理局宣布。

药物组合获得加速批准病人的疾病仍然抵抗其他疗法,包括至少两个蛋白酶体抑制剂,至少两个免疫调节药物,和一个anti-CD38单克隆抗体。

批准是基于数据从83年复发难治性多发性骨髓瘤患者接受Xpovio和地塞米松。研究人员发现25.3%的总体响应速率的研究。第一反应时间中位数为4周,范围从1到10周。平均响应时间是3.8个月。FDA指出,批准也是信息从一个正在进行的基础上,在多发性骨髓瘤患者随机试验,但需要额外的临床试验来验证Xpovio的临床受益。

常见的报道副作用与药物组合包括白细胞减少、中性粒细胞计数低、嗜中性白血球减少症,血小板减少,贫血。呕吐、恶心、疲劳、腹泻、发烧、食欲下降、减肥、便秘、上呼吸道感染和低钠血症也有相关报道。临床医生应该监控患者接受治疗Xpovio和地塞米松低血细胞计数、血小板,钠含量;他们应该优化病人水化状态,血液计数,和其他药物,避免头晕或混乱。应该建议患者不要带Xpovio药物可能导致头晕或混乱。

Xpovio批准授予Karyopharm疗法。

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