FDA批准治疗最致命肺结核的药物

(HealthDay) -美国食品和药物管理局周三宣布，一种新药已被批准作为一种强大的、三管齐下的治疗方案的一部分，用于治疗最致命的结核病菌株。

Pretomanid片被批准与贝达喹啉和利奈唑胺联合用于成人肺部广泛耐多药结核病(XDR-TB)。结核病由一种攻击肺部的细菌引起，也可以对身体的任何部位造成严重破坏，包括肾脏、脊柱和大脑。

FDA的批准源于对南非107名被诊断患有广泛耐药结核病的患者进行的开创性试验。根据FDA的数据，治疗6个月后，89%的患者治愈，这远远高于治疗这种往往致命的结核病的典型成功率。

Tsholofelo Msimango是南非试验的患者之一。她被送往约翰内斯堡的一家医院参加审判，当时她的体重只有57磅，她非常害怕。

“我在救护车上全程都在哭，”Msimango说《纽约时报》最近。“他们让我父母把保险搞定，因为我会死。”

相反，现年25岁的Msimango在诊断出结核病后的5年里没有感染结核病。她体重103磅，很健康，还生了一个儿子。

这并不是说新疗法并不难接受。在试验中，患者经历了显著的副作用。他们包括神经损伤，痤疮，贫血，恶心，呕吐，头痛，增加肝酶、消化不良、皮疹、胰酶升高、视力损害、低血糖和腹泻。

但这种疾病远比治疗的副作用更糟糕。

根据世界卫生组织的报告，结核病现在是全世界传染性死亡的主要原因次．报道称，虽然在1000万结核病患者中只有一小部分人感染了这种致命的菌株，但在100个国家的3万名广泛耐药结核病患者中，很少有人能存活下来。专家认为，四分之三的人甚至在确诊之前就已经死亡。据报道，在接受常规治疗的患者中，治愈率仅为34%，因为XDR菌株对通常用于对抗这种疾病的所有四种抗生素都有抗药性。

“抗微生物药物感染的威胁是我们作为世界卫生组织面临的一个关键挑战公共卫生机构FDA首席副专员艾米·阿伯内西博士在该机构的新闻发布会上说。

导致结核病的细菌会对用于治疗结核病的抗生素产生耐药性。由于治疗方案有限，耐多药结核病和广泛耐药结核病是公共卫生威胁。新的治疗方法对于满足患者的国家和全球健康需求非常重要。”

pretomanid获得了全球结核病药物开发联盟(TB联盟)的批准。

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