FDA警告一些服用丙肝药物的人会出现肝脏问题

(HealthDay) -美国食品和药物管理局周三警告说，服用丙型肝炎药物Mavyret, Zepatier或Vosevi可能会导致已经有中度至重度肝损害的患者出现罕见的严重肝脏问题或肝衰竭。

该机构已经确定了63例肝功能恶化的病例，其中一些导致了肝衰竭或者在服用药物的病人中死亡。

FDA表示，虽然这些药物对没有或轻度肝损害的患者是安全有效的，但对中度至重度肝损害的患者就不能这样说了。

“丙型肝炎病毒仍然是一个重大的公共卫生问题，但有效的治疗方案已经帮助患者接受了重要的治愈性治疗，”FDA药物评估和研究中心抗病毒产品部门主任Debra Birnkrant博士说。

慢性丙型肝炎，简称HCV，是一种病毒性疾病，如果不及时治疗，会引起肝脏炎症，导致严重的肝脏问题。丙型肝炎药物通过阻止丙型肝炎病毒的繁殖来减少体内丙型肝炎病毒的数量，并最终治愈丙型肝炎病毒患者，”Birnkrant在一份机构新闻发布会上解释道。

该机构建议，卫生保健提供者应继续按照指示开具Mavyret、Zepatier或Vosevi，但不应将这些药物用于有肝功能恶化迹象和症状的患者。

位于纽约曼哈塞特的诺斯韦尔健康中心的肝病科主任大卫·伯恩斯坦博士指出，这些药物“如果处方得当，是安全有效的”。

伯恩斯坦说:“大多数丙型肝炎患者的肝功能没有受损，所以这些疗法应该是安全的。”

他还补充说，其他肝炎药物，如Harvoni和Epclusa，对肝功能受损的患者是安全的，因为它们不含可能造成威胁的药物肝功能．

患者不应在没有首先与医疗保健专业人员交谈之前停止服用这些药物，患有肝脏疾病的患者应与医生交谈卫生保健FDA表示，这些药物的好处和风险是专业的。

根据FDA的新闻稿，在63例病例中，许多患者发生了肝功能衰竭，而这些患者不应该被开这些药物。

在一些病例中，患者没有肝硬化(肝瘢痕)或伴有轻度肝损害的肝硬化，但确实有晚期肝病或危险因素的迹象肝障碍。大多数患者在停止服用强效药物后，症状有所改善。

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