研究发现缺乏种族多样性抗癌药物临床试验
新的研究发表在本周JAMA肿瘤学发现缺乏种族和民族的多样性为癌症药物在临床试验中。
项由哥伦比亚大学的研究人员,德克萨斯大学MD安德森癌症中心,西雅图Fred Hutchinson癌症研究中心和贝勒大学Texas-raises担忧的有效性抗癌药物在一些病人,特别是遗传差异可能会影响病人对一种药物。
研究人员发现,只有不到百分之八的癌症药物试验报告参与四大种族在美国States-white,亚洲人,黑人和Hispanic-between 2008年和2018年。黑人和西班牙裔患者尤其是弱势为22%和44%,分别考虑人群的癌症发生率。
“我们的发现表明,科学可能并不适用于人口获得药物,”说,这项研究的第一作者,博士乔纳森•Loree医学系的助理教授,医学肿瘤学部门。“如果患者接受药物,我们需要知道它会为他们工作的有效性的试验。”
Loree引用的一个例子药物用于治疗肺癌显示平庸的试验结果全球人口,但表现出令人难以置信的成功年轻女性从不吸烟者的研究在亚洲由于常见的基因突变在这个人口。
在实验中研究人员发现,这两个报告关于种族和入学率改变了过去十年来最低限度。
在这项研究中,Loree及其同事回顾了所有报告试验支持美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物批准于2008年7月至2018年6月。他们审视230年试验共有112293名参与者。他们计算出美国以人群为基础的癌症估计比赛使用国家癌症研究所和美国人口普查数据。
尽管研究人员利用美国经济数据,Loree说,这一发现是有关在加拿大,。制药公司通常申请药物通过FDA批准第一,因为它是最大的市场,然后提交到欧洲药品局和健康加拿大。批准的试验被认为是通常是相同的。
“特别是加拿大上下文相关的一件事是我们无法分析印第安人的参与试用因为只有13个病人报道共有112000名参与者,”Loree说。“这是令人震惊和绝对显示了需要改进的地方。”
研究人员目前正在看是否临床试验表示相同的性别比例的普通人群,以确保所有人的药物是有效的。
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