在南非,新批准的结核病疗法大大缩短了治疗时间
四年前,38岁的南非时装设计师英诺森·莫莱菲(Innocent Molefe)被诊断患有结核病。一年前,它发展成为耐多药菌株,需要痛苦的注射和大量的药丸。
第一轮治疗三个月后,他复发了,开始了第二轮治疗。到最后,他还是没有痊愈。
多亏了美国食品和药物管理局周三批准的一种新的治疗方法,他现在已经摆脱了这种疾病,恢复了工作,甚至恢复了他四年前停止的夜总会活动。
“我愿意战胜结核病,我就是活生生的证明。我可以四处走动……我仍然可以泡到凌晨,”这位留着脏辫的设计师在索韦托镇的家中说。
这一声明在南非尤其受到欢迎,南非是结核病病例最多的国家之一。在每年记录的160多万结核病死亡病例中,仅南非就有7.5万多人。2017年,南非记录了32.2万多例活动性结核病病例。
这种治疗高度耐药结核菌株的新疗法将大大缩短治疗周期。
三种药物方案包括贝达喹啉、pretomanid和利奈唑胺,统称为BPaL方案。
Pretomanid是由总部位于纽约的非营利组织结核病联盟开发的新型化合物,并于周三获得了FDA的批准。
该治疗方案在南非的三个地点进行了试验,涉及109名患者,经过6个月的治疗和6个月的治疗后随访,成功率达到了90%。
“突破性的治疗”
在短短六个月的时间里,每天服用五粒这三种药物的治疗,使它更容易管理。
相比之下,耐多药结核病患者在长达两年的时间里每天要服用30到40种药物。
“通常,在世界上许多地方,治疗(多种)……耐药结核病可能需要18到24个月,”约翰内斯堡Sizwe热带病医院临床试验的首席研究员Pauline Howell说。
豪厄尔说:“这仍然包括持续六个月的每日注射,这非常痛苦。”他补充说,只服用5粒药就会有很大的不同。
结核病联盟总裁兼首席执行官梅尔·斯皮格尔曼(Mel Spigelman)说,FDA的批准对那些患有世界上最致命的传染性疾病的高度耐药形式的患者来说是一个胜利。
去年,全世界有50多万耐药结核病病例。
结核病是一种慢性肺部疾病,如果及时发现,可以预防,在很大程度上也可以治疗。结核病是头号传染病杀手,每年造成160多万人死亡。
每年记录的病例超过1000万例。由于对现有药物越来越有抗药性,这种疾病已经恶化。
结核病联盟于2014年开始设计该试验。
结核病联盟南非办公室主任兼临床主任Folu Olugbosi说:“这是我们在这里取得的真正开创性的结果。”
Olugbosi说,患者正在从“一卡车的药丸”转变为仅用三种药物就能在短短六个月内治愈耐药菌株。
在约翰内斯堡东北部的希兹维医院,一位名叫恩苏马洛的病人从卡特勒洪镇来接受常规的治疗后检查,以确保他没有任何危险。
这位23岁的无业男子说:“按照旧的养生法,我会呕吐。”“但有了研究用的药片,比24片更容易服用。”
进一步探索
©2019法新社