新的临床试验分析预测COPD患者对苯那利珠单抗的反应
根据美国肺脏协会(American Lung Association)的数据，慢性阻塞性肺病(COPD)是美国第三大死亡原因。这个国家有超过1530万人患有这种疾病，他们经常经历潜在的危及生命的恶化，包括持续几天的症状突然发作，包括呼吸短促，这是由于肌肉紧绷、肿胀和粘液导致气道狭窄。
两项III期国际临床试验的结果，命名为GALATHEA和TERRANOVA，于5月由新英格兰医学杂志在2019年美国胸科学会国际会议上，由Temple的Gerard J. Criner博士、FACP、FACCP共同领导的研究表明，哮喘药物benralizumab不能减少每年的COPD恶化中度至极重度COPD患者、频繁中度和/或重度加重史和嗜酸性粒细胞性炎症的发生率。
当一种被称为嗜酸性粒细胞的白细胞在一个部位聚集时，嗜酸性粒细胞炎症就会发生。嗜酸性粒细胞有助于抵抗感染，并在身体的免疫反应中发挥作用。嗜酸性粒细胞性炎症与加重风险增加有关。贝那利珠单抗是一种叫做白细胞介素-5受体α定向细胞溶解单克隆抗体的药物。Benralizumab通过阻断白细胞介素-5受体来消耗嗜酸性粒细胞，并被FDA批准用于治疗严重嗜酸性粒细胞性哮喘。
现在，GALATHEA和TERRANOVA的新假说分析发表在《柳叶刀呼吸医学》上，并在西班牙马德里举行的2019年欧洲呼吸学会(ERS)国际大会上发表，确定了慢性阻塞性肺病患者的临床和生理特征，有助于确定哪些人可能使用苯那利珠单抗具有最大的治疗效果。
天普大学刘易斯卡茨医学院胸外科医学和外科教授兼主席、天普肺中心主任和新出版物的通讯作者Criner博士说:“我们的目标是确定哪些慢性阻塞性肺病患者可能受益于benralizumab等生物疗法。”“这项新的研究报告了与服用benralizumab后的安慰剂相比，与COPD患者年加重率降低相关的基线临床特征。”
研究人员评估了来自GALATHEA和TERRANOVA的个体研究和汇总结果，作为假设生成分析的一部分。他们分析了3910名接受贝那利珠单抗(每8周皮下注射30mg或100mg;前三剂量每4周)或安慰剂双或三联吸入治疗。每8周30mg的Benralizumab对任何亚组都没有产生有意义的疗效。然而，研究人员发现，对于接受100 mg苯那利珠单抗的患者，基线时血嗜酸性粒细胞计数升高是预测苯那利珠单抗治疗效果的关键因素，但单靠血嗜酸性粒细胞计数升高不足以确定抗嗜酸性粒细胞治疗的疗效。
Criner博士补充说:“我们发现，对于中度至非常严重的COPD患者，在三联吸入维持治疗期间，血液嗜酸性粒细胞计数升高和频繁加重史的结合似乎预示着使用100 mg的贝那利珠单抗治疗可以减少加重。”“这些产生假设的分析确定了100 mg的苯那利珠单抗对这一亚人群的潜在疗效，这些发现支持每8周100 mg苯那利珠单抗对这一患者亚人群的前瞻性临床试验。”
