新研究表明,达帕列申辛用于治疗糖尿病也可以
达帕列氟嗪是一种已经用于成功治疗2型糖尿病(T2D)并防止心力衰竭发展的药物,也可以用于治疗预先存在的心力衰竭,即使在没有T2D的患者中。
这些是欧洲欧洲糖尿病研究协会(EASD)在西班牙巴塞罗那(9月16日至20日)举行的研究的结论,同时发表在新英格兰医学杂志(NEJM)。这项研究由英国格拉斯哥大学心血管和医学科学研究所心脏病学教授约翰·麦克默里(John McMurray)教授。
“最重要的发现是对没有患者的好处糖尿病,” McMurray教授解释说。这表明Dapagliflozin确实是一种治疗方法心脏衰竭而不仅仅是糖尿病的药物。”
当心脏不再能够尽可能地在身体周围抽血时,就会发生心力衰竭。在心力衰竭的患者中,每个心跳(称为射血分数)左心室抽出的血液百分比下降了。某些条件,例如冠状动脉疾病(心脏狭窄的动脉)或高血压,逐渐使您的心脏太虚弱或僵硬,无法有效地填充和泵送。T2D患者心力衰竭的患病率比没有糖尿病的普通人群的两倍。
Dapagliflozin是一种称为钠 - 葡萄糖共转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂的相对较新的糖尿病药物之一。先前的研究表明,SGLT-2抑制剂不仅有助于控制血糖水平,而且还可以改善许多心血管结局,包括促进体重减轻,降低血压和降低心血管死亡的风险。
Dapagliflozin已被证明可以降低2型糖尿病患者患心力衰竭的风险。在这项新研究中,研究人员分析了该药物是否也可以用于治疗已经发育为心力衰竭的T2D患者(已建立的心力衰竭),以及患有2型糖尿病的患者的心力衰竭。
该试验(DAPA-HF研究)招募了4,744例心力衰竭患者,在20个国家 /地区的射血分数减少,其中45%的患者患有T2D,而55%的患者没有T2D。每天一次将患者随机分配给Dapagliflozin 10 mg或匹配的安慰剂。主要终点是结合第一集的心力衰竭(心力衰竭住院或需要静脉治疗的紧急心力衰竭检查)或心血管原因死亡的组合。
研究中的治疗方法是在标准护理之上给出的:94%的人接受了血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂或血管紧张素受体抑制剂;96%的人参加了Beta受难器;有71%的人服用了盐皮质激素受体拮抗剂(所有这些都是减少住院和的药物死亡率在心力衰竭中,这项新研究是在目前最好的疗法中添加了达帕列芬素或安慰剂)。
研究人员发现,在中位随访18.2个月的时间中,主要结局发生在Dapagliflozin组的2,373例患者中的386例(16.3%)中,而在安慰剂组中,有2,371例患者中有502例(21.2%)转化为A。Dapagliflozin的风险降低了26%(危险比[HR] 0.74; 95%置信区间[CI] 0.65-0.85; P <0.00001)。T2D的组(HR 0.75 / 25%降低风险)和没有T2D的组(HR 0.73 / 27%降低风险)的结果相似。
还分别分析了主要结果的组成部分。A total of 237 patients (10.0%) receiving dapagliflozin and 326 patients (13.7%) receiving placebo experienced a first episode of worsening heart failure, thus showing a 30% reduced risk in the dapagliflozin group (HR 0.70; 95% CI 0.59-0.83; p <0.00004)。和227(9.6%)和273(11.5%)死于心血管原因,这意味着达帕格列申辛组的风险降低了18%(HR 0.82; 95%CI 0.69-0.98; P = 0.03)。全因死亡率降低了17%(HR 0.83,95%CI 0.71-0.97; p = 0.22)。堪萨斯城心肌病问卷调查表所评估的症状也得到了改善(P <0.001)。
关于副作用,Dapagliflozin组中有178例患者(7.5%)与体积耗竭有关(可能导致脱水,低血压和晕厥),而安慰剂组为162(6.8%),没有显着差异,没有显着差异,没有显着差异。两组之间。与肾功能障碍相关的不良事件发生在达帕格洛嗪组的153例患者中(6.5%),而安慰剂组中的170例患者(7.2%)发生,两组之间没有显着差异。主要低血糖和下肢截肢和骨折很少发生,在两个治疗组中以相似的速度发生。
麦克默里教授说:“不良事件很少需要停止治疗。在达帕格鲁津组中,没有明显过分的严重不良事件。”
他得出结论:“试验表明,达帕格洛嗪可减少死亡和住院治疗,并改善与健康相关的生活质量,心力衰竭和射血分数减少,患有有或没有糖尿病的患者。临床意义可能很大。在心即使添加到出色的标准疗法中,衰竭和达帕氟嗪也可以做到。”
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