前线osimertinib改善总体生存EGFR-mutation积极的非小细胞肺癌
一线osimertinib显著延长总生存期相比老一辈EGFR-TKIs Ex19del / L858R EGFR突变患者晚期非小细胞肺癌(NSCLC),根据后期打破FLAURA试验的结果在ESMO国会2019年在巴塞罗那,西班牙。
无进展生存(PFS)的主要终点以前报道。生存数据现在成熟:总体中位数生存与osimertinib与第一代EGFR-TKIs 38.6个月和31.8个月,风险比为0.799 (p = 0.0462)。超过半数(54%)的患者osimertinib组还活着在三年44%的标准治疗组。
“生存结果具有统计学意义和临床意义与一线osimertinib表皮生长因子受体突变的患者,”研究作者说教授Suresh Ramalingam Winship埃默里大学癌症研究所,亚特兰大,我们。TKI”这是第一次证明延长生存相对于另一个TKI治疗肺癌。”
Ramalingam后指出,疾病进展,31%的患者在对照组跨越osimertinib手臂,代表患者的47%对照组并且接受治疗。“这是符合我们期望的现实环境中,只有约50%的患者出现以来osimertinib T790M突变,将候选人,”他说。
Ramalingam总结说:“FLAURA遇见它的主要和关键二级端点和显示osimertinib有利的安全性。结果进一步加强临床一线设置osimertinib的实用性和优越性。基于这些数据,osimertinib应该首选的一线治疗EGFR-mutated肺癌患者。”
评论数据,皮拉尔加里多博士·拉蒙-卡哈尔大学医院,马德里,西班牙说结果osimertinib病人一线设置的好消息。她补充说,总体生存利益的大小密切相关的争论osimertinib以来最好的序列治疗是唯一TKI批准二线治疗的患者由于T790M产生耐药性。她说:“如果使用osimertinib作为一线治疗,疾病进展时没有TKI可用。患者应该被告知osimertinib提供了一个总生存期优势和良好的耐受性,但当治疗失败时,唯一的选择就是化疗。最大化chemotherapy-free治疗的持续时间对许多病人很重要,但是如果我们想知道最有效的序列TKIs我们需要研究而专门设计的。”
Osimertinib是第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)目标EGFR感光和EGFR T790M电阻突变。它被批准为一线使用由美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品局(EMA) FLAURA见面后无进展生存的主要终点。在2017 ESMO国会的主要结果和随后发表的新英格兰医学杂志》上J,克里斯丁:咸宁Y的索里亚JC。梵斯丁凯斯特et al . Osimertinib在未经处理的EGFR-Mutated先进的非小细胞肺癌。郑传经地中海J。2018; 378:113 - 125。DOI: 10.1056 / NEJMoa1713137。
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