PARP抑制剂加化学疗法可改善晚期卵巢癌患者的无进展生存率
德克萨斯大学医学博士安德森癌症中心的研究人员报告了研究结果表明,与化学疗法结合使用PARP抑制剂Veliparib的初始治疗可显着增加无进展的生存率(PFS),用于新诊断的转移性高级浆液性卵巢癌患者。为Velia试验的结果。
III期随机研究由GOG基金会调查人员领导,并在10个国家 /地区的202个地点进行。这试验结果今天发表在新英格兰医学杂志并将在2019年欧洲医学肿瘤学学会(ESMO)大会上发表。
在BRCA突变的患者中,接受联合疗法其次是Veliparib维持疗法的中位PFS为34.7个月,而对照组的22个月化学疗法加上安慰剂,然后进行安慰剂维护。同样,联合疗法的PFS为31.9个月,而对照治疗的患者有20.5个月同源重组(人力资源)缺乏症。
在所有试验参与者中,联合疗法的PFS为23.5个月,而对照组为17.3个月。
“这是第一次使用PARP抑制剂与化学疗法结合新诊断的临床试验卵巢癌患者”妇科肿瘤学和生殖医学教授的首席研究员罗伯特·L·科尔曼(Robert L. Coleman)癌症并提供一种新的治疗资产,可以在其辅助化疗治疗开始时发起。”
根据美国癌症学会的数据,卵巢癌的死亡人数比任何其他女性生殖系统的癌症都要多。2019年,大约有22,530名妇女将接受新的卵巢癌诊断。尽管有治疗的进展,但超过75%的患者在三年内就会患上进行性疾病。
大约20%
人力资源缺陷,所有这些都会导致正常DNA损伤修复的破坏。这些突变使肿瘤容易受到PARP抑制剂的影响,该肿瘤针对代偿性DNA修复途径。尽管携带BRCA突变的肿瘤患者的结果最强,但该试验还证实了PARP抑制剂对无BRCA突变的患者的益处。
新诊断为患有高级卵巢,输卵管或原发性腹膜癌的患者。分析血液和组织样品以确定BRCA状态和同源重组状态。
从2015年7月到2017年7月,将1140名患者随机分为化学疗法/安慰剂,然后进行安慰剂维护(控制臂);化学疗法/veliparib,然后进行安慰剂维持(仅维利帕里 - 组合组);或化学疗法/veliparib,然后进行veliparib维护(Veliparib-thoughout Arm)。
该组合的耐受性良好,没有意外毒性。当与化学疗法以及恶心以及总体上疲劳结合使用时,对维利帕里的不良事件增加了贫血和血小板减少症。
科尔曼说:“参加试验的患者人群反映了我们每天在诊所看到的患者,因为它允许第三阶段和IV期患者以及接受初次手术的患者或接受新辅助化疗的患者。”“这些结果令人鼓舞,并适用于大多数新诊断卵巢癌患者。”
未来的研究将研究组合,主要是在维护环境中,包括抗血管生成剂,免疫疗法或两者兼而有之。贝伐单抗也可以通过全剂量化疗来给药,这将是初级疗法的下一步,或与Veliparib一起进行的化学疗法策略。
这项研究得到了GOG基金会的支持,并由Abbvie赞助。
本文包含了完整的合作研究人员及其披露的清单。